Vaistininkai, nors ir privalo tai padaryti, ne visada siūlo pigesnes ir vienodai geras alternatyvas - generinius vaistus. Liūdnas vaizdas, kai nerealizuotų receptų turintys žmonės palieka vaistinės prekystalį, nes negali sau leisti brangaus gydymo.
Generinis (generinis) vaistas yra pirminio vaisto atitikmuo. Ją galima pagaminti pasibaigus „prototipo“ patento apsaugai.
Jame yra ta pati veiklioji medžiaga ir jie atitinka tuos pačius kokybės, saugumo ir veiksmingumo standartus. Kalbant apie rinką, galioja tie patys griežti gamybos proceso ir šalutinių poveikių reglamentai, kaip ir vaistui originalui.
Generiniai vaistai - pirmiausia mažesnės išlaidos
Originalus produktas yra pirmasis į rinką pristatytas vaistas, kurio kompozicija turi unikalią formulę, jame yra specifinis aktyvus (gydomasis) ingredientas ir jis yra patentuotas. Tokio preparato atitikmuo negali būti pateiktas į rinką, kol pasibaigia patentinės apsaugos galiojimo laikas. Praėjus šiam laikui (daugiausiai 25 metams), jo pakaitalus galima pristatyti į vaistines.
Juose yra ta pati vaistinė medžiaga, tačiau jie gali skirtis dėl kitų ingredientų, pvz., Tabletės svorio. Generiniuose preparatuose yra gerai žinomų, saugių ir veiksmingų medžiagų, kurios anksčiau buvo kruopščiai kliniškai ištirtos gaminant originalų vaistą. Todėl kuriant jo receptą nereikia dar kartą tikrinti jų veikimo ir saugumo. Tai yra didelis sutaupymas gamintojui ir pagrindinė priežastis, kodėl generiniai vaistai yra pigesni už originalius vaistus, paprastai 30-60 proc.
Generiniai vaistai - antra, tokie pat saugūs
Tačiau generinio vaisto gamintojas privalo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimus, t. Y. Tyrimus, įrodančius identišką pirminio ir generinio vaisto terapinį poveikį. Jei nėra reikšmingų veikliosios medžiagos absorbcijos greičio ir laipsnio skirtumų - vaistą galima patvirtinti.
Generinių vaistų gamybos procedūros yra tokios pat griežtos, kaip ir vaistų gamintojams. Farmacijos kompanijos privalo gaminti šiuos preparatus vadovaudamosi vadinamųjų principais geros gamybos praktikos (GMP), kurią kontroliuoja atitinkamos farmacijos reguliavimo institucijos. Kiekviena atkuriamoji kompozicija yra kruopščiai įvertinta prieš ją išleidžiant į rinką. Jei jis jau parduodamas, gamintojas yra atsakingas už bet kokio neigiamo poveikio stebėjimą. Kiekvienas nepageidaujamo, pavojingo paciento veiksmui signalas turi būti aprašytas ir pridėtas prie dokumentacijos, kuris yra vaisto istorija.
Vidaus farmacijos kompanijos padarė didžiulę pažangą gamindamos generinius vaistus. Pavyzdžiui, „PLIVA Kraków“ gali pasigirti prestižiniais ribojančių pasaulinių agentūrų - Europos MHRA ir Amerikos FDA - kokybės sertifikatais. Abiejų agentūrų užduotis yra užtikrinti, kad į rinką pateikti vaistai ir medicinos įranga atitiktų atitinkamus kokybės ir saugos standartus. Abi agentūros leidžia eksportuoti produkciją atitinkamai į Europos Sąjungos šalis ir JAV rinką. Bendrieji preparatai atitinka tuos pačius standartus kaip ir originalūs preparatai. Jų vartojimas leidžia sumažinti vaistų išlaidas tiek iš valstybės lėšų, tiek iš pacientų kišenės. Todėl generinis vaistas gali ir turėtų pakeisti originalų vaistą.
Generiniai vaistai - trečia, kaip rekomenduojama
- Generikų saugumas yra toks pat kaip ir originalių vaistų - sako prof. Marekas Stępniewskis iš Jogailos universiteto Farmacijos fakulteto. - Kiekvienas originalus ar generinis vaistas turi savo šalutinį poveikį arba nepageidaujamą poveikį. Medicinos požiūriu svarbiausia pasirinkti vaistą, sukeliantį kuo mažiau neigiamų simptomų. Pakeisdamas pradinį vaistą generiniu, pacientas turėtų kreiptis į vaistinės vaistininką. Svarbu griežtai laikytis gydytojo paskirtos ar informaciniame lapelyje nurodytos dozės. Jei atsiranda nepageidaujamų simptomų, kreipkitės į vaistininką. Kai tai nepadeda - pas gydytoją ir tikrai ne su Goździkowa.
Sveikos taisyklės
Vaistų patentų apsauga paprastai trunka 20 (iki 25) metų. Net jo kadencijos metu įmonės, užsiimančios generinių vaistų gamyba, tiria veikliąją (gydomąją) medžiagą, esančią originaliame vaiste. Jie kuria savo vaisto formulę, kuri veikia taip pat, kaip ir originali. Paprastai likus dvejiems metams iki patentinės apsaugos pabaigos, stengiamasi užregistruoti vaistą ir leisti jį parduoti. Panaikinus apsaugą, vaistas yra rinkoje ir galima tęsti terapiją daug pigiau.
Kai nėra patikimos informacijos
2005 m. Pabaigoje PBS Lenkijos farmacijos pramonės darbdavių asociacijos prašymu atliko receptų išpildymo tyrimus. Jie rodo, kad 2005 m. pacientų išpildė receptus visiškai, o 9 proc. pirko narkotikus, prašė pigesnių pakaitalų. Paklausus, kodėl ne visi receptai buvo užpildyti, 53 proc. ji atsakė, kad neturi pinigų. Tarp šios grupės daugiausia buvo vyresnių nei 50 metų žmonių. Pacientai taip pat skundėsi (beveik 50 proc.), Kad gydytojai nekalbėjo apie vaistų kainą. Reikšminga tai, kad 81 proc. pacientų, kuriems gydytojas leido pasirinkti, pasirinko pigesnį vaistą. Būna ir taip, kad paciento sprendimams įtakos turi (klaidinga) iš gydytojo gaunama informacija, kad brangesni vaistai yra efektyvesni.
mėnesinis „Zdrowie“
