Tikslinė importo procedūra leidžia gydyti vaistus, kurių Lenkijoje nėra. Tačiau norint importuoti narkotiką iš kitos šalies reikia laiko ir daugybės formalumų.
Kodėl mums reikia tikslinio importo? Kiekvienas vaistas, kurį galima įsigyti Lenkijos rinkoje, privalo turėti atitinkamą registracijos pažymėjimą, patvirtinantį jo leidimą prekiauti šalyje.
Pacientas turi teisę kreiptis dėl jam importuoto vaisto kompensavimo pagal tikslinį importą. Tačiau tokiu atveju reikalingas Nacionalinio sveikatos fondo prezidento sutikimas.
Tokių vaistinių preparatų galima įsigyti be problemų vaistinėse - net jei jų nėra reguliariai, vaistininkas juos gali gauti per kelias dienas. Vaistų registravimą Lenkijoje tvarko Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidų registravimo tarnyba, ir tai vyksta kiekvieną kartą jo gamintojo prašymu. Tai apima išsamių dokumentų, įrodančių konkretaus preparato veiksmingumą ir saugumą, pristatymą.
Kartais paaiškėja, kad vaistas, kurio reikia konkrečiam pacientui, dar nėra registruotas Lenkijoje. Dažniausia to priežastis yra nepalankus ekonominis skaičiavimas - gamintojui nėra pelninga registruoti vaistą Lenkijoje, nes tai sukeltų didesnes išlaidas nei tikėtinas jo pardavimo pelnas. Tai dažnai sukelia ir leidimo galiojimo laikas
leidimas tam tikram vaistui Lenkijoje.
Kada galite gauti narkotikų
Sprendimas pacientams, kuriems reikia tokių vaistų, yra tiesioginio importo procedūra. Tai yra konkretaus vaistinio preparato importas iš užsienio, būtinas paciento gyvybei ar sveikatai išsaugoti. Norint pradėti tiesioginio importo procedūrą, reikia įvykdyti tris pagrindines sąlygas:
- tam tikro vaisto vartojimas yra būtinas norint išsaugoti paciento sveikatą ar gyvybę
- preparatas yra leidžiamas toje šalyje, iš kurios jis yra importuotas
- vaistas neturi ekvivalento (su ta pačia veikliąja medžiaga, ta pačia farmacine forma, doze ir vartojimo būdu), kuris galėtų būti naudojamas paciento farmakoterapijoje.
Taip pat skaitykite: Komplikacijos pavartojus vaisto - dabar paciento gydymo išlaidas padengs rūpestis ... Tarpvalstybinė direktyva ir Nacionalinis sveikatos fondas - ar galime kreiptis dėl gydymo išlaidų kompensavimo ... Vaistai gali būti pigesni. Ar žinote, kaip nepermokėti vaistinėje?
Tikslinis importavimas: nuo ko pradėti
Galutinio importo pagrindas yra tinkama paraiška, kurią pirmiausia užpildo ligoninė arba už jos ribų gydantis gydytojas. Tai dokumentas, kuriame nurodomas tikslus vaisto pavadinimas, dozė, forma ir vartojimo laikotarpis. Prašymą išduodantis gydytojas prisiima visą atsakomybę už pasekmes, kurias pacientui gali sukelti įvežtas vaistas.
Konkretaus vaisto paklausą turi patvirtinti tam tikros medicinos srities konsultantas - būtent jis patvirtina, kad pacientui reikalingas tam tikras vaistas ir nėra galimybės alternatyviai gydyti Lenkijoje leidžiamais vaistais.
Konsultantų sąrašą galima rasti Sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje (www.mz.gov.pl).
Tokiu būdu užpildyta paraiška turi būti išsiųsta Sveikatos apsaugos ministerijai per 30 dienų nuo jos išdavimo dienos, o pareigūnai turi 21 dieną išduoti leidimą ją importuoti.
Kas turi mokėti už importuotą vaistą
Pacientas turi teisę kreiptis dėl jam importuoto vaisto kompensavimo pagal tikslinį eksportą. Tačiau tokiu atveju reikalingas Nacionalinės sveikatos fondo prezidento suteiktas sutikimas, kuris pridedamas prie minėtos paraiškos.
Jį gavus dažnai pratęsiama tikslinė importo procedūra, todėl dauguma pacientų jos atsisako. Tačiau tokie pacientai turi atsižvelgti į tai, kad jie turės sumokėti visą sumą už vaistą - ir tai gali būti labai didelė. Todėl prieš priimant sprendimą verta paklausti vaistininko apie numatomą importuojamų vaistų kainą.
Tikslinis importas: paskutiniai formalumai
Kai pacientas surenka visus reikiamus parašus ir sutinka dėl paraiškos dėl galutinio importo (gydantis gydytojas, nacionalinis konsultantas, Sveikatos apsaugos ministerija ir pasirinktinai Nacionalinio sveikatos fondo prezidentas), pacientas ir vaisto receptas siunčiami į vaistinę. Tada vaistininkas siunčia šiuos dokumentus farmacijos didmenininkui ir laukia vaisto. Verta prisiminti, kad nuo to momento, kai prašymą pasirašo ministras, jis galioja tik 60 dienų arba, jei už vaistą grąžinama grąžinamoji išmoka, 30 dienų nuo pasirašymo Nacionalinio sveikatos fondo prezidente.
Jei pacientas gydomas ligoninėje, dokumentų srautas vyksta jam nedalyvaujant tarp ligoninės, Nacionalinio sveikatos fondo, konsultanto ir Sveikatos apsaugos ministerijos.
Yra daug priežasčių, kodėl reikia vartoti narkotikus. Vienas iš jų yra tęsti gydymą preparatais, kurių konkrečioje šalyje dėl įvairių priežasčių nebėra - pvz., Nutraukiant gamybą. Taip pat dažnai kalbama apie individualią terapiją ir gyvybei pavojingas ekstremalias situacijas. Galutinio importo sutikimo gavimo pagrindas visada yra situacija, kai šalyje taikomi gydymo metodai yra nesėkmingi arba kitos gydymo galimybės yra išnaudotos. Lenkijoje yra daugybė vaistinių, kurios specializuojasi tikslinių vaistų importo srityje.
SvarbuKaip užpildyti formą
Vaiko, importuojamo kaip tikslinio importo dalis, paklausos formą sudaro trys dalys:
- A - užpildo terapinį procesą vykdantis specialistas ir nacionalinis konsultantas tam tikroje medicinos mokslo srityje (pvz., Jei gydantis gydytojas yra kardiologas, konsultantas yra šios srities specialistas, dažnai susijęs su akademine bendruomene);
- B - užpildo sveikatos apsaugos ministras (dokumentas tampa negaliojančiu, jei per 60 dienų nuo sveikatos ministro patvirtinimo jis nėra nukreiptas į farmacijos didmenininką);
- C - pildo Nacionalinio sveikatos fondo prezidentas, tačiau tik tada, kai pareiškėjas kreipiasi dėl importuoto vaisto kompensavimo.
Rekomenduojamas straipsnis:
Privatus sveikatos draudimas: ar verta pirkti? Politikos pranašumai ir trūkumai ... kas mėnesį „Zdrowie“