2019 m. Gruodžio 9 d. Sveikatos technologijų vertinimo ir tarifų agentūros pirmininkas, atsižvelgdamas į Skaidrumo tarybos nuomonę, nusprendė, kad yra pagrįsta finansuoti vaistą nivolumabą kartu su ipilimumabu kaip dalį narkotikų programos „Inkstų vėžio gydymas (TLK-10 C64)“.
Tai reiškia, kad Lenkijos pacientai yra tik per žingsnį nuo inkstų vėžio gydymo kompensavimo, taikant kombinuotą imunoterapiją. Tai ypač svarbu, nes inkstų ląstelių karcinoma (RCC) yra labiausiai paplitusi inkstų vėžio rūšis suaugusiesiems. Kasmet Lenkijoje užpuolama apie 5000 žmonių, miršta apie 2500 pacientų.
Pirmoje gydymo linijoje pacientams, sergantiems pažengusia inkstų ląstelių karcinoma, galima naudoti nivolumabo ir ipilimumabo derinį. Šis derinys sumažina mirties riziką 37% pacientams, turintiems vidutinę ir blogą prognozę, palyginti su dabartiniu standartiniu gydymu sunitinibu.
Be to, naujausiose rekomendacijose, t. Y. ESMO 2019, NCCN 2020 ir EAU 2019, rekomenduojama ipilimumabas + nivolumabas pirmoje inkstų vėžio gydymo linijoje gyventojams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir nepalankios prognozės.
Nivolumabo ir ipilimumabo derinio veiksmingumo patvirtinimas yra ir Europos Komisijos registruojama terapija. Todėl kompensacija reikštų dabartinio gydymo Lenkijoje standartų pasikeitimą.
- AOTMiT sprendimas priartina mus prie kiekvieno vėžiu sergančio paciento labai svarbaus momento. Labai džiaugiuosi, kad sveikatos apsaugos ministras gavo patvirtinimą apie nivolumabo ir ipilimumabo gydymo kompensavimo teisėtumą, o tai leidžia mums optimistiškai žvelgti į ateitį ir laukti kito kompensavimo sąrašo “, - sako Nadzieja onkologinio fondo direktorė Joanna Konarzewska-Król.
Medikų bendruomenė taip pat pabrėžia teigiamos nuomonės apie nivolumabo kompensavimą skiriant ipilimumabą pirmoje gydymo srityje svarbą. Poznanės medicinos universiteto mokymo ligoninės onkologijos klinikos daktaras, daktaras Piotras Tomczakas tiesiogiai sako, kad pirmoji gydymo linija yra raktas į sėkmingą terapiją.
- Gydant inkstų vėžį, svarbiausia yra tai, kokį gydymą jūs gaunate pradžioje. Taikant dvigubą vaistų terapiją, gaunami labai geri rezultatai, kalbant apie laiką be ligų, bendrą išgyvenamumą ir atsaką į gydymą. Ši grupė patyrė reiškinį, kuris iki šiol nebuvo pastebėtas, visiškos remisijos forma, kuris, jei užsitęsė, gali reikšti pasveikimą po ligos. Be to, pirmos eilės gydymas lemia tolesnio gydymo sekas, o tai taip pat labai svarbu visam gydymo procesui, - sako ekspertas.
Teigiama AOTMiT prezidento ir Skaidrumo tarybos nuomonė yra radikalus posūkis gydant pacientus, sergančius pažengusiu inkstų vėžiu, turinčiais netiesioginių ir blogų prognostinių veiksnių, kuriems praktiškai neturėjome veiksmingų terapinių galimybių.
- Prieš kelerius metus žinojau, kad imunoterapija vaidins didžiulį vaidmenį gydant, be kita ko, inkstų ląstelių karcinoma ir kad šio metodo kūrėjams bus įteikta Nobelio premija. Nuo to laiko medicinoje įvyko tikras proveržis, todėl šiandien mes esame per žingsnį nuo imunoterapijos kompensavimo gydant pirmos eilės inkstų ląstelių karcinomą Lenkijoje. Be abejo, lenkų pacientams atsiveria naujos galimybės - apibendrina prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, Europos sveikatos centro Otvoke klinikinės onkologijos ir chemoterapijos skyriaus vedėja.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Paskutinį kartą žiūrėta 2019 m. gruodžio 9 d.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Paskutinį kartą žiūrėta: 2019 m. Gruodžio 10 d
- "Urogenitalinės sistemos navikai" PTOK. Redaktoriai: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Autorių komanda: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Paskutinį kartą žiūrėta: 2019 m. Gruodžio 10 d
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Paskutinį kartą žiūrėta: 2019 m. Gruodžio 10 d
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Paskutinė prieiga : 2019 m. Gruodžio 10 d
- Sveikatos technologijų vertinimo ir tarifų agentūra. Sveikatos technologijų vertinimo departamentas - paraiška kompensuoti Yervoy (ipilimumabą) ir Opdivo (nivolumabą) pagal vaistų programą „Inkstų vėžio gydymas (TLK-10 C64)“. Paskutinį kartą žiūrėta: 2019 m. Gruodžio 10 d
