1 ml tirpalo yra 0,9 mg bromfenako natrio seskvihidrato pavidalu. Preparate yra benzalkonio chlorido.
vardas | Pakuotės turinys | Veiklioji medžiaga | Kaina 100% | Paskutinį kartą keistas |
„Yellox“ | batas. 5 ml akių lašų, tirpalo. | Bromfenakas | 30,0 PLN | 2019-04-05 |
Veiksmas
Nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), skirtas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį poveikį, galbūt dėl savo gebėjimo slopinti prostaglandinų sintezę, daugiausia slopindamas COX-2. COX-1 slopinimas yra labai mažas. Bromfenakas kerta kataraktos pacientų rageną. Išgėrus vieną dozę, vidutinė didžiausia koncentracija vandeniniame skystyje atsiranda praėjus 150–180 minučių po vaisto vartojimo. Pagrindinėse akies obuolio audiniuose, įskaitant tinklainę, koncentracija vandenyje liko 12 valandų, o išmatuojama koncentracija - iki 24 valandų. Suleidus bromfenako akių lašus du kartus per parą, jo koncentracija plazmoje nebuvo įvertinta. Vaistas labai jungiasi su plazmos baltymais (99,8%). Tyrimų in vitro metu biologiškai reikšmingo prisijungimo prie melanino nepastebėta. Tyrimo su triušiais metu buvo nustatyta, kad didžiausios koncentracijos po vietinio vartojimo buvo ragenoje, po to - junginė ir vandeninis humoras; lęšyje ir stiklakūnyje pastebėta tik maža koncentracija. Bromfenakas daugiausia metabolizuojamas CYP2C9, kurio nėra nei vyzdžio ciliariniame kūne, nei tinklainėje / gyslainėje, o šio fermento aktyvumas ragenoje yra mažesnis nei 1%, palyginti su kepenų aktyvumu. Išgėrus bromfenako į akis, jo T0,5 vandeniniame skystyje yra 1,4 val., O tai rodo labai greitą pašalinimą. Išskyrimas su šlapimu yra pagrindinis vaisto šalinimo būdas (apie 82%), su išmatomis išsiskiria apie 13% dozės.
Dozavimas
Suaugusieji, įskaitant pagyvenusius žmones: 1 lašas į gydomą akį (-is) 2 kartus per dieną, pradedant kitą dieną po kataraktos operacijos. Vaistas turėtų būti vartojamas per pirmąsias 2 pooperacinio laikotarpio savaites. Gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 2 savaites, nes nėra duomenų apie ilgesnio gydymo saugumą. Jei vartojamas daugiau nei vienas vietinis oftalmologinis vaistas, juos reikia tepti ne rečiau kaip kas 5 minutes. Vartojimas pacientams, sergantiems kepenų liga ar inkstų funkcijos sutrikimu, netirtas. Bromfenako saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas (duomenų nėra).
Indikacijos
Pooperacinio akių uždegimo gydymas po kataraktos operacijos suaugusiesiems.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bromfenakui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitiems NVNU. Šio vaisto vartoti draudžiama pacientams, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti prostaglandinų sintetazę slopinantys vaistai sukelia astmos, dilgėlinės ar ūminio rinito priepuolius.
Atsargumo priemonės
Visi vietiniai NVNU gali sulėtinti arba atitolinti gijimą, taip pat vietiniai kortikosteroidai, kartu vartojami NVNU ir vietiniai kortikosteroidai gali pabloginti gijimo sutrikimus. Dėl kryžminio jautrumo rizikos venkite gydyti žmones, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, fenilacto rūgšties dariniams ir kitiems NVNU. Turintiems polinkį pacientams, lėtinis vietinis NVNU vartojimas gali sukelti epitelio pažeidimą, ragenos retėjimą, ragenos eroziją, ragenos opą ar ragenos perforaciją. Šie įvykiai gali kelti grėsmę regėjimui. Pacientai, kuriems diagnozuotas ragenos epitelio pažeidimas, turėtų nedelsdami nutraukti vietinį NVNU gydymą; reikia kruopščiai stebėti jų ragenos būklę. Rizikos pacientams kortikosteroidų vartojimas kartu su oftalminiais NVNU gali sukelti padidėjusią ragenos nepageidaujamų reiškinių riziką. Pacientams, kuriems atliekama sudėtinga oftalmologinė chirurgija, ragenos denervacija, ragenos epitelio pažeidimas, cukrinis diabetas ir akių paviršiaus ligos, tokios kaip sausų akių sindromas, reumatoidinis artritas, arba kuriems per trumpą laiką buvo atlikta pakartotinė akių operacija, gali padidėti ragenos šalutinio poveikio rizika, kuri gali pasireikšti. gali pakenkti jūsų regėjimui. Šiems pacientams vietinius NVNU reikia vartoti atsargiai. Oftalminiai NVNU kartu su akių operacijomis gali sukelti padidėjusį kraujavimą iš akies audinių (įskaitant kraujavimą į priekinę akies kamerą) - preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra polinkis į kraujavimą, ir pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali pailginti kraujavimo laiką. Retais atvejais pastebėta, kad nutraukus preparato vartojimą, po kataraktos operacijos uždegiminė reakcija gali sustiprėti, pvz., Geltonosios dėmės edemos forma. Ūminė akių infekcija gali būti užmaskuota vietiškai vartojant priešuždegiminius vaistus. Paprastai po operacijos po kataraktos operacijos nerekomenduojama dėvėti kontaktinių lęšių, todėl pacientams reikia patarti, kad gydymo preparatu metu nenešioti kontaktinių lęšių. Preparate yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akių dirginimą, taip pat taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją - dažnai ar ilgai vartojant reikia atidžiai stebėti. Preparate yra natrio sulfito, kuris polinkį turintiems pacientams gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksinio šoko simptomus ir gyvybei pavojingus ar ne tokius sunkius astmos epizodus.
Nepageidaujama veikla
Nedažni: sumažėjęs regėjimo aštrumas, hemoraginė retinopatija, ragenos epitelio praradimas (vartojant 4 kartus per dieną), ragenos erozija (lengva ar vidutinio sunkumo), ragenos epitelio sutrikimas, ragenos edema, tinklainės efuzija, akių skausmas, kraujavimas iš akies voko, neryškus matymas, fotofobija, akių vokų edema, išskyros iš akies, akies niežėjimas, akių dirginimas, akių paraudimas, junginės hiperemija, nenormalus akių jutimas, diskomfortas akyse, kraujavimas iš nosies, kosulys, paranalinės sinuso išskyros, veido patinimas. Reti: ragenos perforacija, ragenos opa, ragenos erozija - sunki, skleralinė minkštėja, ragenos infiltratai, ragenos anomalijos, ragenos randai, astma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie bromfenako vartojimą nėščioms moterims nėra. Dėl žinomo vaistų, slopinančių prostaglandinų biosintezę, poveikio vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (arterinio latako okliuzija), trečiąjį nėštumo trimestrą preparato reikia vengti. Paprastai nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama, nebent nauda yra didesnė už galimą riziką. Nežinoma, ar bromfenakas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Poveikio žindomiems naujagimiams / kūdikiams nenumatoma, nes sisteminė bromfenako ekspozicija žindančioms moterims yra minimali. Preparatą galima vartoti maitinant krūtimi. Tyrimai su gyvūnais nerodo kenksmingo bromfenako poveikio vaisingumui. Be to, sisteminis bromfenako poveikis yra nereikšmingas. Dėl šios priežasties nebūtina atlikti nėštumo testų ir naudoti kontracepcijos priemones.
Komentarai
Šis vaistas turi nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Įlašinus preparato, gali atsirasti laikinas neryškus matymas - nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai išnyks.
Sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta. Apie sąveiką su antibiotikais, vartojamais kartu su operacija, nebuvo pranešta.
Kaina
„Yellox“, kaina 100% 30,0 PLN
Preparate yra medžiagos: bromfenakas
Kompensuojamas vaistas: NE