Fampyra

1 tabletė pailginto atpalaidavimo yra 10 mg fampridino.

Veiksmas

Fampridinas blokuoja kalio kanalus. Blokuodamas kalio kanalus, jis apriboja jonų srautą šiais kanalais, taip prailgindamas repoliarizacijos laikotarpį ir sustiprindamas veikimo potencialų susidarymą desmelinuotuose aksonuose ir neurologinėse funkcijose. Tikriausiai dėl veikimo potencialų susidarymo sustiprėjimo padidėja impulsų laidumas o.u.n. Išgertas fampridinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Fampridino terapinis indeksas yra siauras. Fampridinas lengvai praeina kraujo ir smegenų barjerą. Jis šiek tiek prisijungia prie plazmos baltymų (3-7%).Fampridinas metabolizuojamas žmogaus organizme oksiduojantis iki 3-hidroksi-4-aminopiridino (tarpininkauja CYP2E1), po to konjuguojamas su 3-hidroksi-4-aminopiridino sulfatu; metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis fampridino šalinimo būdas yra per inkstus. Mažiau nei 1% dozės išsiskiria su išmatomis.

Dozavimas

Žodžiu. Ją reikia skirti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant išsėtinę sklerozę. Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė. 2 kartus per dieną, kas 12 valandų (1 tabletė ryte ir 1 tabletė vakare). Nevartokite vaisto dažniau ar didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama. Terapijos pradžia ir vertinimas. Pradinis gydymas šiuo preparatu turėtų būti ribojamas iki 2 savaičių, nes per šį laiką turėtų paaiškėti klinikinė vaisto vartojimo nauda. Po 2 savaičių, norint įvertinti pagerėjimą, rekomenduojama atlikti ėjimo greičio testą (pvz., T25FW). Jei nepagerėja, gydymą reikia nutraukti. Jei pacientas nepraneša apie klinikinę naudą, gydymą preparatu reikia nutraukti. Iš naujo įvertinti terapiją. Jei eisena pablogėja, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, kad būtų galima iš naujo įvertinti vaisto naudą. Šis vertinimas turėtų apimti formuluotės atšaukimą ir ėjimo greičio bandymo atlikimą. Jei eisena nepagerėja, gydymą preparatu reikia nutraukti. Prieš pradedant gydymą, senyviems pacientams reikia patikrinti inkstų funkciją. Šiems pacientams rekomenduojama reguliariai tikrinti inkstų funkciją. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. Tabletes reikia vartoti nevalgius. Nurykite visas tabletes. Jų negalima dalyti, traiškyti, tirpinti, čiulpti ar kramtyti.

Indikacijos

Eisenos sutrikimų gydymas suaugusiesiems, sergantiems išsėtine skleroze ir negalia (EDSS 4–7).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fampridinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Kartu vartojami kiti vaistai, kurių sudėtyje yra fampridino (4-aminopiridino). Istorija ar dabartiniai priepuoliai. Lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <80 ml / min.). Kartu vartojama su vaistais, kurie slopina organinį katijonų pernešėją 2 (OCT2), pavyzdžiui, cimetidinu.

Atsargumo priemonės

Fampridino vartojimas susijęs su padidėjusia traukulių rizika. Vaistas turėtų būti vartojamas atsargiai, esant kitiems veiksniams, kurie gali sumažinti priepuolio slenkstį. Priepuolio atveju gydymą reikia nutraukti. Visiems pacientams (ypač pagyvenusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija gali būti sutrikusi) prieš pradedant gydymą rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją ir gydymo metu reguliariai stebėti. Reikia būti atsargiems kartu skiriant vaistus, kurie yra UŠT2 substratai, tokius kaip karvedilolis, propanololis ar metforminas. Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų. Jei pasireiškia anafilaksinė ar kita sunki alerginė reakcija, nutraukite vaisto vartojimą ir nepaleiskite jo iš naujo. Vartojant vaistą pacientams, kuriems yra širdies ar kraujagyslių sistemos aritmijos simptomų ir sinoatrialinio ar atrioventrikulinio laidumo sutrikimų (šie reiškiniai pastebimi perdozavus), reikia būti atsargiems. Yra mažai informacijos apie vaisto saugumą šiems pacientams. Gydant preparatu padidėjęs galvos svaigimo ir vertigo dažnis gali būti susijęs su didesne kritimo rizika. Todėl prireikus pacientai turėtų naudoti vaikščiojimo pagalbines priemones. Preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie veiksmingumą ir saugumą.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: šlapimo takų infekcijos. Dažni: nemiga, nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, galvos sukimasis, parestezija, drebulys, širdies plakimas, dusulys, ryklės-gerklų skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, nugaros skausmas, astenija. Nedažni: anafilaksija, angioneurozinė edema, padidėjęs jautrumas, traukuliai, trišakio nervo neuralgijos paūmėjimas, hipotenzija, bėrimas, dilgėlinė, diskomfortas krūtinėje. Po pateikimo į rinką buvo pranešimų apie sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaksines reakcijas), pasireiškiančius vienu ar keliais iš šių simptomų: dusulys, diskomfortas krūtinėje, hipotenzija, angioedema, bėrimas ir dilgėlinė. Klinikinių tyrimų metu mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius nustatytas 2,1% gydymo grupės, palyginti su 1,9% placebo grupe. Klinikinių tyrimų metu buvo užkrėstos infekcijos. Negalima atmesti infekcijų dažnio padidėjimo ir imuninės sistemos pažeidimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. Kaip atsargumo priemonę nėštumo metu geriau vengti vartoti vaistą. Vaisto negalima vartoti maitinant krūtimi.

Komentarai

Šis vaistas daro vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes gali sukelti galvos svaigimą.

Sąveika

Kontraindikuotinas gydymas kitais preparatais, kurių sudėtyje yra fampridino (4-aminopiridino), yra draudžiamas. Fampridinas daugiausia išsiskiria per inkstus - apie 60% vaisto pašalinama aktyviai išsiskiriant per inkstus. Baltymai, tarpininkaujantys aktyviam fampridino pernešimui, yra OCT2, todėl fampridino vartoti kartu su vaistais, slopinančiais OCT2 transporterį, pvz., Cimetidinu, draudžiama, o fampridino vartojant kartu su vaistais, kurie yra OCT2 substratai, pavyzdžiui, karvedilolis, propranololis ar metforminas. būkite atsargūs. Farmakokinetinės sąveikos nebuvo, kai fampridinas buvo vartojamas kartu su beta interferonu. Farmakokinetinės sąveikos nebuvo, kai fampridinas buvo vartojamas kartu su baklofenu.

Kaina

„Fampyra“, kaina 100% 1850,0 PLN

Preparate yra medžiagos: Fampridinas