Xaloptic

1 ml tirpalo yra 50 µg latanoprosto. Preparate yra benzalkonio chlorido.

Veiksmas

Prostaglandino F2α analogas, selektyvus prostanoidų FP receptorių agonistas. Tai sumažina akispūdį, padidindama vandeninio humoro nutekėjimą. Padidina gyslainės skleralo nutekėjimą ir sumažina drenažo pasipriešinimą. Vaistas neturi reikšmingo poveikio vandeninio humoro gamybai, jis neturi įtakos kraujo ir vandens skysčio barjerui. Akispūdis sumažėja maždaug po 3–4 valandų po preparato vartojimo, maksimalus efektyvumas pasiekiamas po 8–12 valandų, poveikis išlieka mažiausiai 24 valandas. Latanoprostas yra neaktyvus latanoprosto rūgšties izopropilo esteris, kuris po hidrolizės į latanoprosto rūgštį tampa biologiškai aktyvus, esteris gerai absorbuojamas per rageną ir praeina per jį visiškai hidrolizuojamas. Didžiausia vaisto koncentracija vandeniniame skystyje pasiekiama maždaug po 2 valandų po vietinio vartojimo. Jis pasiskirsto daugiausia priekinėje kameroje, junginėje ir vokuose, o užpakalinę akies kamerą pasiekia tik minimalūs kiekiai. Latanoprostas praktiškai nemetabolizuojamas akyje. Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Žmonių serume esančio vaisto T0,5 yra 17 minučių. Neaktyvūs metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Dozavimas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones): 1 lašas į pažeistą akį (-is) kartą per dieną, geriausia vakare. Preparato negalima vartoti daugiau kaip vieną kartą per dieną. Praleidus vieną dozę, gydymą reikia tęsti vartojant kitą numatytą dozę. Iš karto po lašinimo rekomenduojama vieną minutę junginės maišelį suspausti viduriniame palpebralinio plyšio kampe. Jei pacientas vartoja daugiau nei vieną oftalmologinį vaistą, kiekvienam vaistui reikia skirti mažiausiai 5 minučių pertrauką. Prieš lašinant akių lašus, kontaktinius lęšius reikia nuimti; juos galima užsidėti po 15 minučių. Vaikai ir paaugliai: galima vartoti tą pačią dozavimo schemą, kaip ir suaugusiems. Duomenų apie preparato vartojimą naujagimiams, gimusiems iki 36 nėštumo savaitės, nėra. Duomenų apie preparato vartojimą jaunesniems kaip 1 metų vaikams yra labai mažai.

Indikacijos

Padidėjusio akispūdžio sumažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir intraokuline hipertenzija. Vaisto vartojimo vaikams ir paaugliams indikacija yra padidėjęs akispūdis ir vaikų glaukoma.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atsargumo priemonės

Preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems lėtine uždaro kampo glaukoma, atviro kampo glaukoma pacientams, sergantiems pseudofakija, pigmentine glaukoma, uždegimine glaukoma, neovaskuline glaukoma, esant akių uždegimui ar esant ūmiam uždaro kampo glaukomos priepuoliui - ribota klinikinė patirtis. Pacientams, sergantiems perioperacinėmis operacijomis po kataraktos ištraukimo, aphakia, pseudophakia su plyšusia užpakalinio lęšio kapsule ar priekinės kameros objektyvu, pacientams, kuriems gali atsirasti cistinė geltonosios dėmės edema (pvz., Diabetinė retinopatija ir okliuzinė venos obstrukcija), reikia būti atsargiems. tinklainė). Latanoprostą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems anksčiau buvo herpetinis keratitas. Šio vaisto reikia vengti sergant aktyviu herpeso keratitu ir pacientams, kuriems anksčiau buvo pasikartojantis herpetinis keratitas, ypač susijęs su prostaglandinų analogais. Pacientus, linkusius į iritą ir (arba) uveitą, vartoti atsargiai. Būkite atsargūs gydydami astma sergančius pacientus (iki šiol latanoprosto vartojimo pacientams, sergantiems astma, patirtis yra ribota). Gydymo metu rainelės pigmentacija gali pasikeisti; gydymas gali tęstis, tačiau pacientus reikia reguliariai stebėti ir, jei to reikia kliniškai, gydymą latanoprostu reikia nutraukti. Pastebėta periorbitinės odos spalvos pakitimas, apie kurią daugiausia pranešė pacientai iš Japonijos (odos spalva orbitos srityje nebuvo nuolatinė ir kai kuriais atvejais išnyko tęsiant gydymą latanoprostu). Latanoprostas gali palaipsniui keisti blakstienų ir plaukų išvaizdą gydomoje akyje ir aplink ją (blakstienų ar plaukų ilgio, storio, spalvos ir skaičiaus padidėjimas bei blakstienų augimo krypties sutrikimas); blakstienų išvaizdos pokyčiai yra grįžtami nutraukus gydymą. Duomenų apie preparato veiksmingumą ir saugumą vaikams iki 1 metų (4 pacientams) yra labai mažai. Duomenų apie preparato vartojimą neišnešiotiems naujagimiams (iki 36 nėštumo savaičių) nėra. 0–3 metų vaikams, kuriems yra pirminė įgimta glaukoma, operacija (pvz., Trabekulotomija, goniotomija) išlieka pagrindinis gydymas. Ilgalaikis vaikų saugumo profilis nebuvo nustatytas. Preparate yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems yra sausų akių sindromas arba sergama ligomis, kurioms būdinga ragenos pažeidimas, dažnai vartojantys vaistą.

Nepageidaujama veikla

Labai dažni: padidėjusi rainelės pigmentacija (dažniausiai žmonėms, turintiems mišrią rainelės spalvą, pvz., Mėlynai rudą, pilkai rudą, geltonai rudą ir žaliai rudą) - kai kuriems pacientams pokytis gali būti nuolatinis, lengva ar vidutinio sunkumo junginės hiperemija, akių dirginimas (deginimo pojūtis, smėlio pojūtis akyse, niežėjimas, perštantis skausmas, svetimkūnio pojūtis akyje); blakstienų ir folikulų išvaizdos pokyčiai (blakstienų pailgėjimas, sustorėjimas, spalvos pasikeitimas, skaičiaus padidėjimas) - dažniausiai pastebimi Japonijos populiacijoje. Dažni: trumpalaikiai taškiniai epitelio defektai (dažniausiai besimptomiai), akies voko krašto uždegimas, akių skausmas. Nedažni: vokų edema, sausų akių sindromas, keratitas, neryškus matymas, konjunktyvitas, bėrimas. Reti: iritas / uveitas (dažniausiai pastebimas pacientams, turintiems gretutinius predisponuojančius veiksnius), geltonosios dėmės edema, simptominis ragenos patinimas ir defektas, periorbitinė edema, blakstienų augimo krypties pokytis, kuris gali sukelti akių dirginimą, dvigubos blakstienos atsiradimą. ant skydliaukės angų (distichiazės), astmos, astmos paūmėjimo, dusulio, vietinių akių reakcijų ant vokų, vokų odos patamsėjimo. Labai reti: pakitimai aplink akis ir voką, pagilinantys akių voko vagą, pablogėję esama krūtinės angina, skausmas krūtinės srityje. Dažnis nežinomas: herpetinis keratitas, galvos skausmas, galvos svaigimas, rainelės cista, širdies plakimas, raumenų skausmas, artralgija. Kai kuriems pacientams, kuriems buvo sunkus ragenos pažeidimas, buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, kai vartojami fosfatiniai akių lašai. Nasofaringitas ir karščiavimas buvo pastebėti dažniau vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Preparato negalima vartoti nėštumo metu. Latanoprostas ir jo metabolitai gali išsiskirti su motinos pienu. Nenaudokite vaisto žindančioms moterims ir nustokite maitinti. Tyrimų su gyvūnais metu latanoprostas neturėjo jokio poveikio vyrų ar moterų vaisingumui.

Komentarai

Prieš pradedant gydymą, pacientus reikia informuoti apie gydomos akies rainelės spalvos pakitimo galimybę (gydymas viena akimi gali sukelti nuolatinę heterochromiją). Preparatas gali sukelti laikiną neryškų matymą, kol simptomai išnyks, reikia vengti vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Sąveika

Nerekomenduojama vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogų ar darinių dėl paradoksalaus akispūdžio padidėjimo galimybės. Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiaisiais.

Kaina

„Xaloptic“, kaina 100% PLN 40,83

Preparate yra medžiagos: latanoprostas