„Babyfen“

5 ml suspensijos yra 100 mg ibuprofeno. Vaisto sudėtyje yra sorbitolio (E420), glicerolio, propilenglikolio, aspartamo (E951) ir natrio 0,442 mmol (arba 10,17 mg) / 5 ml.

Veiksmas

Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupės vaistas. Slopindamas prostaglandinų ciklooksigenazę, jis veikia priešuždegimiškai, nuskausminančiai ir karščiavimą mažinančiai. Jis grįžtamai slopina trombocitų agregaciją. Išgėrus, jis gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, maksimalią koncentraciją kraujyje pasiekia po 1–2 valandų. Su plazmos baltymais jungiasi 99 proc. Jis prasiskverbia į sinovinį skystį. Jis metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria su šlapimu kaip neaktyvūs metabolitai. Eliminacijos fazėje T0,5 yra maždaug 2 valandos.

Dozavimas

Žodžiu. Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg / kg kūno svorio. dalijant dozes kas 6–8 valandas (mažiausiai 4 valandas, intervalus tarp dozių turėtų diktuoti simptomai). 3-6 mėnesių vaikai (5-7,6 kg): viena dozė yra 50 mg (2,5 ml) 3 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 150 mg; 6–12 mėnesių vaikai (kūno svoris 7,7–9 kg): viena dozė yra 50 mg (2,5 ml) 3-4 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 150–200 mg; 1-3 metų vaikai (10-15 kg): viena dozė yra 100 mg (5 ml) 3 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 300 mg; 4-6 metų vaikai (16-20 kg): viena dozė yra 150 mg (7,5 ml) 3 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 450 mg; 7–9 metų vaikai (svoris 21–29 kg): viena dozė yra 200 mg (10 ml) 3 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 600 mg; 10–12 metų vaikai (30–40 kg kūno svorio): viena dozė yra 200 mg (10 ml) 4 kartus per dieną, didžiausia paros dozė yra 800 mg. 3-6 mėnesių kūdikių atveju būtina tolesnė medicininė konsultacija, jei simptomai pablogėja arba nepagerėja ne ilgiau kaip per 24 valandas. jei simptomai pablogėja, būtina pakartotinė konsultacija. Geriausia vaistą vartoti su maistu arba pavalgius.

Indikacijos

Vaistas skirtas vartoti vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus. (kūno svoris> 5 kg) ir vyresni. Trumpalaikis simptominis lengvo ar vidutinio stiprumo skausmo ir karščiavimo gydymas. Trumpalaikis simptominis šalčio ir gripo skausmo bei žemo laipsnio karščiavimo gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Astma, rinitas, angioedema ar dilgėlinė) anamnezėje acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU. Aktyvi skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa arba buvusi pasikartojanti opa ar kraujavimas iš virškinimo trakto (bent du atskiri įrodytų opų ar kraujavimo epizodai). Ankstesnis kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijusi su ankstesniu NVNU vartojimu. Sunkus širdies nepakankamumas (NYHA IV), inkstų ar kepenų nepakankamumas. Hemoraginė diatezė arba kraujo krešėjimo sutrikimai. Reikšminga dehidratacija (sukelta vėmimo, viduriavimo ar nepakankamo skysčių kiekio). Kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kitas aktyvus kraujavimas. Vaikai iki 3 mėnesių amžiaus III nėštumo trimestras.

Atsargumo priemonės

Mažiausios veiksmingos dozės vartojimas trumpiausią laiką, reikalingą simptomams palengvinti, sumažina šalutinio poveikio riziką. Reikia vengti preparato vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius. Kraujavimo iš virškinimo trakto, virškinimo trakto opų ar virškinimo trakto perforacijos, susijusios su NVNU vartojimu, rizika padidėja vartojant NVNU, pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi opa, ypač jei ją komplikuoja kraujavimas ar perforacija, ir vyresnio amžiaus žmonėms. Šie pacientai turėtų pradėti gydyti mažiausiomis galimomis dozėmis. Šiems pacientams, taip pat tiems pacientams, kuriems reikalinga maža acetilsalicilo rūgšties dozė ar kiti vaistai, didinantys virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti kombinuotą gydymą apsauginiais preparatais (pvz., Misoprostolio ar protonų siurblio inhibitoriais). Pacientams, vartojantiems tokius vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto opų ar kraujavimo iš virškinimo trakto riziką, pvz., Geriamųjų gliukokortikoidų, antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ir antitrombocitinių vaistų, tokių kaip acetilsalicilo rūgštis, reikia vartoti atsargiai. Jei vaistą vartojantiems pacientams pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto ar išopėjimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, kuriems anksčiau yra virškinimo trakto ligų (pvz., Opinis kolitas, Krono liga), NVNU reikia vartoti atsargiai, nes šios ligos gali pasunkėti. Pacientams, kuriems anksčiau buvo hipertenzija ir (arba) širdies nepakankamumas, prieš pradedant gydymą reikia būti atsargiems, nes vartojant NVNU buvo pranešta apie skysčių susilaikymą, hipertenziją ir edemą. Ibuprofeno vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (2400 mg per parą), gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia arterijų tromboembolinių reiškinių (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) rizika. Epidemiologiniai tyrimai neparodo, kad mažos ibuprofeno dozės (pvz., ≤ 1200 mg per parą) yra susijusios su padidėjusia arterijų tromboembolinių reiškinių rizika. Pacientams, kuriems yra nekontroliuojama hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas (NYHA II-III), nustatyta išeminė širdies liga, periferinių kraujagyslių liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga, kruopščiai apsvarstžius gydymą ibuprofenu, reikia vengti didelių dozių. (2400 mg per parą). Taip pat reikia atidžiai apsvarstyti ilgalaikį gydymą pacientams, turintiems kardiovaskulinių reiškinių rizikos veiksnių (hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), ypač jei reikia didelių ibuprofeno dozių (2400 mg per parą). Dėl sunkių odos reakcijų rizikos gydymą reikia nutraukti, kai tik atsiranda odos išbėrimas, gleivinės pažeidimai ar kiti padidėjusio jautrumo požymiai. Išimtiniais atvejais vėjaraupiai gali būti sunkių infekcinių odos ir minkštųjų audinių komplikacijų priežastis. Kol kas negalima atmesti NVNU vaidmens stiprinant šias infekcijas. Todėl vėjaraupiais rekomenduojama vengti vartoti vaistą. Jį galima vartoti tik kruopščiai įvertinus rizikos ir naudos santykį pacientams, turintiems paveldimų porfirino apykaitos sutrikimų (pvz., Pacientams, turintiems protarpinę ūminę porfiriją); sisteminė raudonoji vilkligė (SLE) ir mišri jungiamojo audinio liga (dėl padidėjusios aseptinio meningito rizikos). Ypač atidžiai reikia stebėti šiais atvejais: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nes pacientams, kuriems jau yra inkstų liga, gali smarkiai sumažėti inkstų funkcija); dehidratuotiems pacientams; pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi; iškart po didelių chirurginių procedūrų; pacientams, sergantiems šienlige, nosies polipais, lėtiniu nosies gleivinės patinimu ar lėtinėmis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis (padidėja alerginių reakcijų išsivystymo rizika; šios reakcijos gali pasireikšti kaip bronchinės astmos priepuoliai, vadinamoji analgetikų sukelta astma, Quincke edema ar dilgėlinė); pacientams, kuriems yra alerginė reakcija į kitas medžiagas (padidėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika). Kai tik atsiranda pirmieji padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientams, sergantiems bronchine astma, arba pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma (staigaus bronchų spazmo pavojus), reikia būti atsargiems. Ibuprofenas gali laikinai slopinti kraujo trombocitų funkciją (trombocitų agregaciją). Todėl pacientus, kuriems yra kraujavimo sutrikimų, reikia atidžiai stebėti. Ilgai vartojant vaistą, būtina reguliariai stebėti kepenų fermentus, inkstų funkcijos parametrus ir periferinio kraujo kiekį. Pacientams, jau vartojantiems kitus skausmą malšinančius vaistus, karščiavimą mažinančius vaistus ar antibiotikus, reikia būti atsargiems. Ilgai vartojant bet kokio tipo skausmą malšinančius vaistus nuo galvos skausmo, skausmas gali pablogėti. Kilus ar įtarus tokią situaciją, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją ir gydymą nutraukti. Narkotikų sukeltus galvos skausmus reikia įtarti pacientams, kurie dažnai ar kasdien patiria galvos skausmą, nepaisant (ar dėl) reguliaraus analgetikų vartojimo. Įprastas nuskausminamųjų, ypač kelių nuskausminamųjų, vartojimas vienu metu, paprastai gali sukelti nuolatinį inkstų pažeidimą ir gali būti susijęs su inkstų nepakankamumo (analgezinės nefropatijos) rizika. NVNU šalutinis poveikis, ypač virškinimo trakto ir CNS šalutinis poveikis, gali sustiprėti, kai alkoholis vartojamas vienu metu. NVNU gali užmaskuoti infekcijos ir karščiavimo simptomus. Preparate yra sorbitolio ir jo negalima vartoti esant retam paveldimam fruktozės netoleravimui. Vaisto sudėtyje yra aspartamo, fenilanilino šaltinio, ir jis gali būti kenksmingas pacientams, sergantiems fenilketonurija. Preparate yra 0,884 mmol (20,34 mg) natrio didžiausioje vienkartinėje dozėje (10 ml). Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių dieta kontroliuojama kontroliuojant natrio kiekį.

Nepageidaujama veikla

Dažni: galvos skausmas, mieguistumas, sujaudinimas, galvos svaigimas, nemiga, dirglumas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, nuovargis. Nedažni: rinitas, padidėjusio jautrumo reakcijos (niežulys, dilgėlinė, purpura ir bėrimas), astmos priepuoliai (su galimu kraujospūdžio kritimu), nerimas, parestezija, regėjimo sutrikimai, klausos sutrikimas, astma, bronchų spazmas, dusulys, mukozitas. skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa, burnos išopėjimas, virškinimo trakto perforacija, hepatitas, gelta, nenormali kepenų funkcija, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, purpura, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Reti: sisteminė raudonoji vilkligė, depresija, sumišimo būsena, haliucinacijos, regos nervo uždegimas, toksinė optinė neuropatija, kepenų pažeidimas, edema. Labai reti: aseptinis meningitas, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė, aplastinė anemija ir hemolizinė anemija (pirmieji požymiai ar simptomai gali būti karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos opos, į gripą panašūs simptomai, stiprus nuovargis, nereguliarus kraujavimas ir mėlynės). sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (simptomai gali būti: veido, liežuvio, gerklų patinimas, susiaurėjus kvėpavimo takams, dusulys, tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas iki gyvybei pavojingo šoko), spengimas ausyse, širdies plakimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, ūmus pneumotoraksas , aukštas kraujospūdis, ezofagitas, pankreatitas, žarnyno susiaurėjimas, dervos išmatos, kruvinas vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kepenų nepakankamumas, pūslinės odos ligos, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė ir daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas , alopecija, nekroziniai uždegimai nėra fascijų, tubulointersticinis nefritas, nefrozinis sindromas ir inkstų nepakankamumas, ūmus inkstų nepakankamumas, inkstų papiliarinė nekrozė (ypač ilgai vartojant padidėjusį šlapalo kiekį serume). Nežinoma: kolitas ir Krono liga.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jo negalima vartoti pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, nebent tai yra absoliučiai būtina. Jei šį vaistą vartoja moteris, bandanti pastoti, arba per pirmąjį ar antrąjį nėštumo trimestrą, dozė turi būti kuo mažesnė, o gydymas turėtų būti kuo trumpesnis. Trečiąjį nėštumo trimestrą ibuprofeno vartoti draudžiama. Vartojant trečiąjį nėštumo trimestrą, vaisiui gali pakenkti: toksinis poveikis kraujotakos ir kvėpavimo sistemai (priešlaikinai uždarius arterinį lataką ir plaučių hipertenziją), inkstų funkcijos sutrikimas, kuris vartojant oligohidramnioną gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo; motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje: dėl galimo kraujavimo laiko pailgėjimo, antiagregacinio poveikio, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes; gimdos susitraukimų slopinimas, dėl kurio vėluoja arba užsitęsia gimdymas. Žindymas: Ibuprofenas išsiskiria su motinos pienu, tačiau vartojant terapines dozes poveikis kūdikiui yra mažai tikėtinas trumpalaikio gydymo metu. Tačiau jei rekomenduojama vartoti vaistą ilgiau, apsvarstykite galimybę nutraukti žindymą anksčiau. Vaisingumas: ibuprofeno vartojimas gali pakenkti vaisingumui ir nerekomenduojamas pastoti bandančioms moterims. Moterims, kurioms sunku pastoti arba kurioms diagnozuojama vaisingumas, reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti ibuprofeno vartojimą.

Komentarai

Ibuprofenas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau dėl galimo didelių dozių šalutinių reiškinių, tokių kaip nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas (pranešama kaip apie dažną) ir regėjimo sutrikimų (pranešama kaip apie nedažnus), pavieniais atvejais gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šį poveikį sustiprina kartu vartojamas alkoholis.

Sąveika

Venkite ibuprofeno vartoti kartu su šiais vaistais: kitais NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius (galimas šalutinio poveikio rizikos padidėjimas); acetilsalicilo rūgštis (galimas šalutinio poveikio padidėjimas; ibuprofenas gali slopinti mažų acetilsalicilo rūgšties dozių poveikį trombocitų agregacijai; kliniškai reikšmingo poveikio, kai retkarčiais vartojamas ibuprofenas, nėra).Atsargiai reikia vartoti ibuprofeną) kartu su: antihipertenziniais vaistais (AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais ir angiotenzino II receptorių antagonistais) ir diuretikais (NVNU gali susilpninti šių vaistų poveikį; kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pvz., Dehidratuotiems pacientams) ar senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu vartojant AKF inhibitorių, β blokatorių ar angiotenzino II receptorių antagonistus ir COX slopinančius agentus, gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą, kuris paprastai yra grįžtamasis; šis derinys turėtų būti vartoti atsargiai, ypač pagyvenusiems žmonėms; pacientams reikia skirti pakankamai skysčių ir apsvarstyti galimybę stebėti inkstų funkciją pradėjus vartoti kartu ir periodiškai po to; diuretikai gali padidinti NVNU nefrotoksiškumo riziką); širdies glikozidai, pvz., digoksinas (NVNU gali pabloginti širdies nepakankamumą, sumažinti GFR ir padidinti glikozidų kiekį plazmoje; tinkamai vartoti iki 3 dienų digoksino koncentraciją serume nustatyti nereikia); ličio (galimybė padidinti ličio koncentraciją plazmoje; ličio koncentracijos serume nustatymas nėra būtinas, norint tinkamai naudoti iki 3 dienų); kalį sulaikantys diuretikai (hiperkalemijos rizika - rekomenduojama kalio koncentracija serume); fenitoinas (padidėjusios fenitoino koncentracijos serume rizika; fenitoino koncentracijos serume kontrolė paprastai nėra būtina, jei vaistas vartojamas taip, kaip paskirta iki 3 dienų); metotreksatas (galimas metotreksato koncentracijos plazmoje padidėjimas; ibuprofeno vartojimas per 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo gali padidinti metotreksato koncentraciją ir sustiprinti jo toksinį poveikį); takrolimuzas (padidėja nefrotoksiškumo rizika); ciklosporinas (padidėja nefrotoksiškumo rizika); kortikosteroidai (padidėja virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika); antikoaguliantai (NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį); antitrombocitiniai vaistai ir SSRI (padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika); sulfonilkarbamido (kartu vartojant rekomenduojama kaip atsargumo priemonę tikrinti gliukozės kiekį kraujyje); zidovudinas (padidėjusi hemartrozių ir hematomų rizika ŽIV (+) pacientams, sergantiems hemofilija); probenecidas ir sulfinpirazonas (gali atitolinti ibuprofeno išsiskyrimą); baklofenas (toksiškumas baklofbenui gali išsivystyti pradėjus vartoti ibuprofeną); ritonaviras (NVNU koncentracijos plazmoje padidėjimas); aminoglikozidai (NVNU gali sumažinti aminoglikozidų išsiskyrimą); chinolonų grupės antibiotikai (padidėja traukulių rizika); CYP2C9 inhibitoriai (padidėjusios ibuprofeno ekspozicijos rizika; reikia atsižvelgti į ibuprofeno dozės mažinimą, kai kartu skiriami stiprūs CYP2C9 inhibitoriai, ypač kai skiriama didelė ibuprofeno dozė kartu su vorikonazolu ar flukonazolu); kaptoprilis (ibuprofenas slopina kaptoprilio natrio išskyrimo poveikį); cholestiraminas (ibuprofeno absorbcija vėluoja ir sumažėja (25%); vaistus reikia vartoti kas kelias valandas).

Preparate yra medžiagos: Ibuprofenas