Mokslininkų grupės iš viso pasaulio stengiasi rasti veiksmingą vakciną nuo COVID-19. Kaip paaiškėjo, Lenkijos mokslininkai taip pat sprendžia tai bendradarbiaudami su Medicinos tyrimų agentūra. Aleksandra Mościcka-Strudzińska iš Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro kalba apie tai, kaip tokia vakcina gaminama.
Kodėl taip svarbu pagaminti veiksmingą COVID-19 vakciną? Mokslininkai teigia, kad tik masinės vakcinacijos gali pašalinti koronavirusą iš aplinkos. Todėl, kol jis nebus išrastas, būsime pasmerkti išlaikyti atstumą socialiniuose santykiuose, didesnę higieną ir nuolatinę dezinfekciją. Lenkijos mokslininkai taip pat prisijungė prie lenktynių - Medicinos tyrimų agentūra, bendradarbiaudama su 3 Lenkijos tyrimų centrais, pradėjo savo tyrimus.
- Koks yra vakcinos kūrimo procesas? Matyt, tam reikia daug metų?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vakcinos yra preparatai, turintys antigenų, galinčių sukelti specifinio, aktyvaus imuniteto atsiradimą nuo infekcinio agento ar jo pagaminto toksino ar antigeno. Jų kūrimas ir registravimas paprastai trunka keletą metų.
Pirmasis darbo žingsnis padeda nustatyti, kas turi būti įtraukta į vakciną, t. Y. Kuris antigenas gali sukelti aukštą imuninio atsako lygį. Tam reikia ir žinių apie virusą, ir apie žmogaus kūną.
Tada, norint pradėti tyrimus, reikia išsiaiškinti antigeno gamybos būdą. Vėlesniuose tyrimuose palaipsniui naudojami vis sudėtingesni modeliai, siekiant patikrinti, kaip vyksta paruošimas. Pirmiausia in vitro, naudojant gyvas ląsteles, bakterijas ar audinių kultūras, tada in vivo, skiriant preparatą gyvūnams. Būtina nustatyti vartojimo būdą ir priimti pirminį sprendimą dėl antigeno koncentracijos.
Jei, laikydamiesi tinkamų standartų, jau sugebame pagaminti preparatą tiek, kiek reikia skirti savanorių grupei klinikinių tyrimų metu, galime žengti kitą žingsnį - pradėti tyrimus dalyvaujant žmonėms.
Dėl etinių priežasčių šiam etapui taikomi griežčiausi griežtumai, tačiau tai leidžia mums įsitikinti, ar ir kaip preparatas veikia žmogaus kūną. Negalime praleisti šio etapo. Viena vertus, turime būti tikri, kad preparatas nėra pavojingas, tačiau taip pat turime patvirtinti, kad jis veikia - jis sukelia imunizaciją. Tikriausiai kiekvienas iš mūsų gali įsivaizduoti pirmojo poveikį, o ką reiškia antrasis?
Na, mes turime įsitikinti, kad nepradedame beveik visiems pasaulio gyventojams skirti preparato, kuris suteiks mums klaidingą tikrumą, kad jį vartoję žmonės yra apsaugoti nuo COVID-19. Klinikiniu tyrimu taip pat siekiama nustatyti daugiau informacijos: skirtingų vakcinos dozių toleravimą ar revakcinacijos poreikį. Visi trys klinikinių tyrimų etapai gali trukti iki 7 metų.
- Ar galima pagreitinti šį procesą SARS-CoV-2 atveju?
AMS: Dėl problemos svarbos visas pasaulis dėjo daugiau pastangų: mokslininkų darbas laboratorijose ir gydytojai ligoninėse, taip pat registracijos dokumentacijų darbas. Šiuo metu daugiau nei dešimt tyrimų grupių savarankiškai dirba su vakcina. Juos palaiko ir valstybės, ir privatūs aukotojai.
Bendrovė, pirmą kartą pradėjusi skiepyti žmonėms vakciną pirmojo klinikinių tyrimų etape kovo mėnesį, bendradarbiavo su NIH (JAV vyriausybės medicinos tyrimų agentūra) ir gavo paramą iš CEPI (fondo, kuris finansuoja valstybinius ir privačius vakcinų kūrimo tyrimus).
- Turėdami omenyje darbo pagreitį, šiandien girdime apie pasirengimo galimam antram klinikinių tyrimų etapui pradžią.
Europoje Europos vaistų agentūra (EMA) prisijungė prie pandemijos prevencijos ir pradėjo savo specialią procedūrą kylantiems pavojams sveikatai. Todėl tiek mokslininkai, tiek vakciną kuriančios įmonės gali pasikliauti mokslinėmis rekomendacijomis rengdami klinikinį tyrimą, padėti optimizuoti vakcinos kūrimo procesą ir jo vertinimą. Juo taip pat galima prekiauti, jei jo tiesioginio prieinamumo nauda yra didesnė už riziką turėti mažiau išsamią informaciją apie mokslinius tyrimus nei paprastai reikalaujama.
Priešingai, klinikinių tyrimų negalima pašalinti iš viso vakcinos kūrimo proceso, taip pat negalima atlikti klinikinių tyrimų pagal protokolą, kuris be reikalo atskleistų savanorius. Todėl, nepaisant visų pastangų, turime atsižvelgti į tai, kad praeis mažiausiai keli mėnesiai, kol bus galima skiepytis.
- O kas vyksta vakcinų tyrimų tema Lenkijoje?
AMS: Medicinos tyrimų agentūra nusprendė pradėti savo tyrimą, kuris bus atliekamas bendradarbiaujant su Lenkijos ir tarptautiniais centrais. Agentūra atrinko tris Lenkijos bendradarbiavimo centrus: Łukasiewicz tyrimų tinklą - Biotechnologijos ir antibiotikų institutą kartu su prof. Marcin Drąg iš Vroclavo technologijos universiteto, Nacionalinio onkologijos instituto konsorciume su Lenkijos mokslų akademijos ir Varšuvos medicinos universiteto Biochemijos ir biofizikos institutu bei Vroclavo medicinos universitetu.
Kuriamos vakcinos idėja yra sutelkti dėmesį į nanodalelių ir bakteriofago derinį. Iki šiol Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro (NCBR) naudos gavėjų atlikti tyrimai taip pat gali įrodyti tokio ambicingo projekto Lenkijoje įgyvendinimo galimybes.
Verta paminėti, pavyzdžiui, du Gdansko tyrėjų projektus. Dalyvaudama mūsų LEADER programoje, dr. Ewelina Król sukūrė vakciną nuo Zika viruso, o magistrantė Beata Gromadzka sukūrė „NaNoEXpo“ sistemą, kuri modernizuoja naujos kartos vakcinų gamybos procesą. Varšuvos Biotechnologijos ir antibiotikų instituto projektas pavadinimu „Gripo vakcina - novatoriškas subvieneto antigenų paruošimas“.
- Kaip šiandien Nacionalinis tyrimų ir plėtros centras gali remti mokslininkus ir verslininkus, kurie ėmėsi darbo dėl COVID-19 vakcinos?
AMS: Mes turime keletą programų, palaikančių medicinos (pvz., Strateginės programos) ar naujų vaistų (pvz., Programos INNOMED ir InnoNeuroPharm) plėtrą. Savo finansuojamų projektų portfelyje dar neturime projektų, tiesiogiai susijusių su vaistu ar vakcina nuo koronaviruso infekcijos.
Tačiau žinome, kad mūsų paramos gavėjai stengiasi modifikuoti savo sprendimus ir juos naudoti kovodami su COVID-19, pvz., „SensDX“ įmonė iš Vroclavo, kuri, remiama Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro, sukūrė greitojo gripo nustatymo testą, šiandien nori naudoti savo technologijas koronavirusui diagnozuoti.
Vaistų srityje Celon Pharma S.A. inicijavo strateginę efektyvaus COVID-19 gydymo testavimo, tikrinimo ir paieškos programą, paremtą sprendimais, jau sukurtais pagal ankstesnius projektus, bendrai finansuojamus Nacionalinio tyrimų ir plėtros centro.
Greita programa
Mes tikimės potencialių pareiškėjų aktyvumo ir naujų paraiškų dėl sprendimų, skirtų COVID-19 pandemijai, pateikimo programai „Fast Track“. Paraiškos didelėms įmonėms ir jų konsorciumams bus teikiamos iki balandžio 20 d., O paraiškos MVĮ ir konsorciumams, kuriuose dalyvauja, prasidės balandžio 21 d. Mes žinome, kad globalizacijos eroje, po SARS ir MERS epidemijų, COVID-19 pandemija kelia naujų mokslinių iššūkių, ir mes tikime, kad Lenkijos mokslinių tyrimų grupės aktyviai imsis naujovių, skirtų naujausiems poreikiams, paieškos, teikiant finansinę NCBR paramą.
- Vakcinos yra ne tik mokslinių tyrimų, bet ir švietimo bei socialinis iššūkis. Net ir šiandien Lenkijoje apsauginės vakcinacijos kelia daug emocijų, daugelis žmonių sako, kad jie susilpnina natūralią kūno apsaugą. Ką apie tai sako mokslo pasaulis?
Lenkijoje vis dar yra mitų, kurie, jei jie pasirodytų šiandien, iškart būtų nurodyti kaip „netikros naujienos“. Vakcinos veiksmingai veikia pagal natūralų organizmo gynybos mechanizmą ir jo nesilpnina. Priešingai: tai sustiprina parodydamas, kaip atrodo oponentas, tačiau nereikia prisiimti visų kontakto su aktyviu sukėlėju pasekmių.
Tuo pat metu verta prisiminti, kad vakcinų kūrimo, bandymo ir pardavimo griežtumas yra dar didesnis nei narkotikų. Kiekvieną vakcinos partiją papildomai išbando valstybinė kokybės kontrolės laboratorija.Atsižvelgiant į tai, nesuprantama atsisakyti privalomosios vakcinacijos be medicininių indikacijų.
Šią problemą keliame naujame NCBR konkurse pagal GOSPOSTRATEG strateginę programą, kuri, inter alia, apima skiepijimo atsisakymą kaip iššūkį valstybės sveikatos politikai, socialiniam pasitikėjimui, visuomenės sveikatai ir šeimos bei socialinei politikai.
Šia tema pranešė Sveikatos apsaugos ministerija. Projekto, kurį galime finansuoti, tikslas yra sukurti priemones, skatinančias pacientus atmesti melagingus medicininius teiginius. Paraiškas iki gegužės 22 dienos gali pateikti mokslinių tyrimų padaliniai ir mokslinių tyrimų padalinių konsorciumai, įgyvendinantys projektus kaip neekonominės veiklos dalį. Išsamią informaciją galite rasti NCBR svetainėje.
Nors tikimės sukurti COVID-19 vakciną, turime žinoti, kad vakcinos egzistavimas automatiškai nepanaikina atitinkamo viruso iš gyventojų. Tik masinė vakcinacija be nereikalingų išimčių leidžia jums pašalinti ligos sukėlėją. Tai nepaprastai sunku, tačiau jau kartą tai pavyko - 1980 m. Pasaulio sveikatos organizacija paskelbė raupus išnaikintus žmonių populiacijoje.
Taip pat skaitykite:
- COVID-19 sukelia Kinijos koronavirusą: simptomai ir gydymas
- Koronaviruso vakcina: kada ji bus paruošta?
- Taip skamba COVID-19 paciento plaučiai!
Rekomenduojamas straipsnis:
Klinikiniai tyrimai: dalyvavimo fazės, principai, privalumai ir trūkumai Pokalbis su pirmuoju koronavirusu užsikrėtusiu lenkuMes kuriame savo svetainę rodydami reklamą.
Blokuodami skelbimus neleidžiate mums kurti vertingo turinio.
Išjunkite „AdBlock“ ir atnaujinkite puslapį.
