1 g tirpalo yra 0,64 mg betametazono dipropionato (atitinka 0,5 mg betametazono) ir 20 mg salicilo rūgšties.
vardas | Pakuotės turinys | Veiklioji medžiaga | Kaina 100% | Paskutinį kartą keistas |
Salbetietis | 1 butelis 100 ml, sol. ant odos | Betametazono dipropionatas, Salicilo rūgštis | 35,37 PLN | 2019-04-05 |
Veiksmas
Vietinis betametazono ir salicilo rūgšties veikimas. Betametazono dipropionatas yra labai stiprus kortikosteroidas, greitai veikiantis, turintis ryškų ir ilgalaikį priešuždegiminį, niežulį mažinantį ir kraujagysles sutraukiantį poveikį. Jis slopina uždegiminių ląstelių, epidermio ir adipocitų dauginimąsi. Sutrikusi epidermio ląstelių keratinizacija yra normalizuota. Salicilo rūgštis, lokaliai tepama ant odos, turi šveitimo ir priešuždegiminį poveikį, silpnai antibakteriškai veikia gramteigiamas ir gramneigiamas bakterijas, patogenines mieles, dermatofitus ir pelėsius. Keratolitinis poveikis yra tiesioginio poveikio tarpląstelinių sukibimo struktūroms ar desmosomoms rezultatas, kuris pagreitina šveitimo procesą ir taip palengvina kortikosteroido absorbciją. Pridedant salicilo rūgšties, sutrumpėja gydymo trukmė, ypač hiperkeratozės atvejais. Vietinių kortikosteroidų absorbcijos per odą greitis priklauso nuo daugelio veiksnių, įskaitant substratą, epidermio struktūrą ir okliuzinių tvarsčių naudojimą. Dozės, rodančios sisteminį poveikį, gali būti absorbuojamos ilgalaikio ir (arba) didelio ploto tepimo metu, atsižvelgiant į raginio sluoksnio ir vartojimo vietos pažeidimą (pvz., Sulenkimą) arba naudojant po okliuziniais tvarsčiais. Dėl raginio sluoksnio retėjimo salicilo rūgštimi padidėja betametazono prasiskverbimas per odą. Kortikosteroidai skirtingai jungiasi su plazmos baltymais. Jie metabolizuojami daugiausia kepenyse ir daugiausia išsiskiria per inkstus. Salicilo rūgštis absorbuojama per odą. Absorbcijos greitis labai skiriasi kiekvienam žmogui, tačiau didžiausias yra vaikams. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 6-12 valandų po vartojimo. Salicilatai labai jungiasi su plazmos baltymais ir greitai pasiskirsto visose kūno dalyse. T0,5 salicilo rūgšties, vartojant teisingas dozes, yra maždaug 2–3 val. Panaudojus labai dideles dozes, T0,5 gali būti pratęstas iki 15–30 val., Tačiau dėl ribotos salicilo rūgšties konjugacijos kepenyse ir inkstuose galimybės.
Dozavimas
Išoriškai. Suaugusieji: vaistas ant pažeistos odos tepamas vieną ar du kartus per dieną. Jei yra pagerėjimo, vartojimo dažnumas gali būti sumažintas. Suaugusiesiems didžiausia paros dozė - 2 g salicilo rūgšties - negali būti vartojama ilgiau kaip savaitę. Paprastai gydymo trukmė turėtų būti kuo trumpesnė, o dozavimas turėtų būti kuo mažesnis. Vaisto vartojimo trukmė neturi viršyti 3 savaičių.Vaikai ir paaugliai: maksimalus preparatu apdorotos odos plotas turi būti mažesnis nei 10% vaiko kūno paviršiaus.Vaikams preparato negalima vartoti ilgiau nei savaitę; negalima viršyti maksimalios 0,2 g salicilo rūgšties paros dozės, jos negalima vartoti naujagimiams ir mažiems vaikams. Specialios pacientų grupės. Pagyvenusiems pacientams dozę reikia rinktis atsargiai, paprastai pradedant nuo apatinio dozavimo intervalo galo, atsižvelgiant į didesnį kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų dažnį ir gretutines ligas, tokias kaip osteoporozė, diabetas, arba jų atsiradimo riziką. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę gali tekti koreguoti. Vartojimo metodas. Ant pažeistos odos reikia užtepti ploną tirpalo sluoksnį.
Indikacijos
Žvynelinės (psoriazės) gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Virusiniai odos pažeidimai (pvz., Paprastoji pūslelinė, juostinė pūslelinė) arba bakteriniai odos pažeidimai (pvz., Tuberkuliozė, sifilis, erysipelos). Bakterinės ar grybelinės odos infekcijos, netaikant veiksmingos antimikrobinės terapijos. Dažni spuogai, rožinė, odos uždegimas aplink burną. Odos reakcijos po vakcinacijos gydymo vietoje. Pakartotinai vartojant: skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, sumažėjęs kraujo krešėjimas. Naujagimiai ir mažyliai. Nenaudoti akyse, ant gleivinių, gilių, atvirų žaizdų ir aplink lytinius organus, po okliuziniais tvarsčiais (pvz., Tinkais).
Atsargumo priemonės
Vaisto vartojimą reikia nutraukti, jei jį vartojant atsiranda odos dirginimas, alergija ar per didelis odos sausumas. Nepageidaujamas poveikis, pvz., Antinksčių slopinimas, apie kurį pranešta vartojant sisteminius kortikosteroidus, taip pat gali pasireikšti vietiškai vartojant kortikosteroidus, ypač vaikams ir paaugliams. Sisteminė vietinių kortikosteroidų ar salicilo rūgšties absorbcija gali padidėti, kai vaistas vartojamas ilgą laiką dideliuose odos plotuose arba kai vaistas vartojamas po okliuziniu tvarsčiu (atkreipkite dėmesį, kad sauskelnės gali veikti ir kaip okliuziniai tvarsčiai). Ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis, kai vaistas vartojamas taip, kaip aprašyta aukščiau, arba kai numatomas ilgalaikis jo vartojimas, ypač vaikams ir paaugliams. Dėl salicilo rūgšties ir gliukokortikosteroidų kiekio vaisto negalima vartoti ilgą laiką (ilgiau nei 3 savaites) ir (arba) dideliuose odos plotuose (virš 10% kūno paviršiaus). Tai ypač pasakytina apie vaikus ir pacientus, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi. Atsargiai tepkite vaistą ant veido ir lenkimo vietose. Kaip ir vartojant sisteminius kortikosteroidus, glaukoma taip pat gali pasireikšti vietiškai vartojant gliukokortikosteroidus (pvz., Didelėmis dozėmis, dideliais plotais, ilgai vartojant, okliuziniais tvarsčiais ar periokuliariniu būdu). Būdingus latentinės mikozės simptomus gali pakeisti vietiniai steroidai. Vartojant vietinius steroidus, gali padidėti vietinių odos infekcijų rizika. Steroidai, taip pat vartojami tik lokaliai, gali užmaskuoti kai kuriuos infekcijos simptomus. Ilgai ir nepertraukiamai vartojant gliukokortikoidus, gali pasireikšti tachifilaksija, dėl kurios vietiniai kortikosteroidai gali būti laikinai toleruojami. Šalutinis poveikis, priešingai nei numatyta terapiniame efekte, nesumažėja. Kortikosteroidai slopina odos ląstelių dauginimąsi, todėl oda grįžtamai atrofuojasi. Ilgai vartojant, odos pigmentacija gali pasireikšti retai. Dėl kolageno ir proteoglikanų sintezės sumažėjimo keičiasi elastinių skaidulų struktūra, dėl kurios odos atrofija yra negrįžtama arba tik iš dalies grįžtama. Skirtingai nuo epidermio atrofijos, odos jungiamojo audinio sluoksnio atrofija ir storis yra negrįžtami. Ypač atsargiai reikia vartoti vaistą vaikams (padidėja veikliųjų medžiagų absorbcija dėl vaikų odos savybių ir didesnio kūno paviršiaus ploto ir kūno svorio santykio). Dėl sisteminio ir vietinio kortikosteroidų vartojimo gali atsirasti regėjimo sutrikimų. Jei pacientui pasireiškia tokie simptomai kaip neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikia apsvarstyti galimybę kreiptis į oftalmologą dėl galimų priežasčių, tarp kurių gali būti katarakta, glaukoma ar retos būklės, tokios kaip centrinė serozinė chorioretinopatija (CSCR), apie kurias pranešta po sisteminis ir vietinis kortikosteroidų vartojimas.
Nepageidaujama veikla
Nežinoma: antrinės infekcijos, alergija, neryškus matymas, odos dirginimas, odos atrofija, odos strijos, karščio bėrimas, steroidiniai spuogai, odos pigmento praradimas, telangiectasia, odos deginimas, niežėjimas, sausa oda, folikulitas, plaukų augimo pokyčiai, aplink dermatitą dermatitas alerginis kontaktinis dermatitas, odos maceravimas, uždelstas žaizdų gijimas, odos lupimasis. Vartojant po okliuziniais tvarsčiais, dažniau gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai: odos maceravimas, antrinė infekcija, odos atrofija, strijos ir karščio bėrimas. Vartojant salicilo rūgštį iš išorės, gali pasireikšti odos sausumas, dirginimas ir nepageidaujamas odos lupimasis. Gliukokortikoidai gali atitolinti žaizdų gijimą. Vartojant preparatą, negalima atmesti veikliosios medžiagos, betametazono dipropionato, absorbcijos ir sisteminio šalutinio poveikio, pvz., Pagumburio-hipofizio-antinksčių ašies slopinimo ir Kušingo sindromo, rizikos. Buvo pranešta apie hipotalaminės-hipofizės-antinksčių ašies slopinimą, Kušingo sindromą, augimo sulėtėjimą, svorio kritimą ir padidėjusį intrakranijinį slėgį vaikams, gydomiems vietiniais kortikosteroidais. Vaikams hipotalamio-hipofizio-antinksčių ašies slopinimas pasireiškia mažu kortizolio kiekiu plazmoje ir atsako į AKTH stimuliavimą stoka. Padidėjęs intrakranijinis slėgis pasireiškia kaip fontanelio išsipūtimas, galvos skausmas ir abipusė optinio disko edema. Vaikams, labiau nei suaugusiems, gresia gliukokortikoidų sukelta hipotalamio, hipofizio ir antinksčių ašies depresija ir egzogeniniai kortikosteroidai dėl didesnio kūno paviršiaus ploto ir svorio santykio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistas nėštumo metu turėtų būti vartojamas tik tuo atveju, jei galima nauda pateisina galimą riziką. Per pirmąjį nėštumo trimestrą reikia vengti vartoti vietinių kortikosteroidų preparatų. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti vaistus dideliuose odos plotuose, po okliuziniais tvarsčiais ir ilgą laiką. Daugybė epidemiologinių tyrimų rodo, kad gali padidėti burnos plyšio rizika naujagimiams, gimusiems moterims, pirmąjį nėštumo trimestrą gydomiems sisteminiais kortikosteroidais. Jei kortikosteroidai skiriami nėštumo pabaigoje, vaisiui gali išsivystyti antinksčių žievė, todėl gali prireikti laipsniško nutraukimo kūdikiui, kuriam atliekama pakaitinė terapija. Salicilo rūgštis gali būti absorbuojama per odą. Nėra jokių įtikinamų epidemiologinių duomenų, rodančių, kad dėl salicilo rūgšties padidėja žmogaus įgimtų apsigimimų rizika. Vartojant salicilo rūgštį paskutiniuoju nėštumo trimestru, gali padidėti nėštumo ir gimdymo trukmė. Pastebėta padidėjusi motinos ir vaiko kraujavimo tendencija. Vartojant prieš pat gimdymą, gali pasireikšti intrakranijinis kraujavimas, ypač neišnešiotiems kūdikiams. Taip pat galimas vaisiaus latako priešlaikinis uždarymas. Nežinoma, ar kortikosteroidai absorbuojami tokiu mastu, kad po vietinio vartojimo žmogaus piene būtų aptinkamas kiekis, ir reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti žindymą ar gydymą, atsižvelgiant į naudą motinai. Salicilo rūgštis išsiskiria į motinos pieną. Kol kas nėra pranešimų apie žalingą poveikį vaikui. Nepaisant to, vaistas neturėtų būti vartojamas žindymo laikotarpiu, nebent tai būtų aiškiai nurodyta. Žindymo metu preparato negalima tepti krūtimi. Venkite kūdikio sąlyčio su kūno vietomis, kuriose naudojamas preparatas. Jei reikia didesnių dozių, žindymą reikia nutraukti.
Sąveika
Kadangi vaistas absorbuojamas, dėl didelio ploto ar ilgalaikio vaisto vartojimo gali atsirasti sąveika, panaši į betametazono ir sisteminės salicilo rūgšties. Gydant šiuo preparatu, medicininių plaukų šampūnų vartoti negalima, nes trūksta klinikinės patirties, kuri pašalintų sąveikos galimybę. Kol kas įtaka laboratorinių tyrimų rezultatams nežinoma.
Kaina
Salbetanas, kaina 100% PLN 35,37
Preparate yra medžiagos: betametazono dipropionatas, salicilo rūgštis
Kompensuojamas vaistas: TAIP