Gamma Anty D 150

1 ampulėje yra 50 µg arba 150 µg žmogaus anti-D γ-globulino koncentrato.

Veiksmas

Preparatas yra žmogaus imunoglobulino koncentratas, turintis didelį anti-D IgG kiekį. Pasyvi imunizacija su anti-D imunoglobulinu apsaugo nuo Rh (D) imunizacijos daugiau nei 99% atvejų, su sąlyga, kad po Rh (D) teigiamų vaisiaus raudonųjų kraujo kūnelių poveikio pakankamai anksti skiriama pakankama anti-D imunoglobulino dozė. 50 µg dozė apsaugo apie 2,5 ml Rh teigiamų kraujo ląstelių nuo imunizuojančio poveikio, o 150 µg dozė apsaugo apie 7 ml Rh teigiamų kraujo ląstelių nuo imunizuojančio poveikio. Preparatas, švirkščiamas į raumenis moteriai iki 72 valandų po gimdymo ar persileidimo, užkerta kelią anti-D antikūnų gamybai ir taip užkerta kelią naujagimių hemolizinei ligai kitame nėštume. Rh (D) teigiamo eritrocitų imunizacijos slopinimo mechanizmas gali būti susijęs su raudonųjų kraujo kūnelių išsiskyrimu iš cirkuliacijos jiems dar nepasiekus imunokompetentingos padėties, arba jis gali būti labiau susijęs su imuninio komplekso svetimo antigeno atpažinimo mechanizmu ir jo pateikimu atitinkamose ląstelėse atitinkamoje vietoje esant akivaizdžiai arba antikūno nebuvimas. Sušvirkštus į raumenis, aptinkamas antikūnų titras pastebimas maždaug po 4 valandų. Didžiausias titras paprastai pasiekiamas po 5 dienų. T0.5 recipiento kraujyje, esant normaliam IgG lygiui, yra 2 savaitės.

Dozavimas

Į raumenis. Gama anty-D 50: 1 dozė skiriama iki 12-osios nėštumo savaitės 48 valandų laikotarpiu, ne vėliau kaip per 72 valandas - po savaiminio aborto, nėštumo nutraukimo, negimdinio nėštumo nutraukimo. Gama anti-D 150: preparatas vartojamas per 48 valandas, o ne ilgiau kaip 72 valandas, esant šioms sąlygoms - 1 dozė skiriama po fiziologinio gimdymo, pašalinus vaisių virš 12 nėštumo savaičių, priešlaikinio ar priešlaikinio gimdymo atveju, po diagnostinės amniocentezės virš 12 nėštumo savaitė; 2 dozės skiriamos po patologinio gimdymo, pvz., Cezario pjūvio, rankinio placentos pašalinimo, pagimdžius negyvą kūdikį; po kelių gimdymų skiriama tiek dozių, kiek vaikams; 2–3 dozės skiriamos nukraujavus vaisiui į motinos kraują (patartina nustatyti transplacentinio nutekėjimo kiekį ir atitinkamai pakoreguoti dozę); be to, Rh-neigiamoms moterims, kurioms papaino ir antiglobulino testais anti-D antikūnų nenustatyta, 28-tą nėštumo savaitę vieną kartą skiriamos 2 dozės. Esant krešėjimo sutrikimams, kai į raumenis vartoti draudžiama, preparatą galima švirkšti po oda. Jei reikalinga didelė preparato injekcija į raumenis (daugiau kaip 5 ml), ją galima skirti dalimis į skirtingas vietas.

Indikacijos

Rh (D) neigiamų moterų imunizacijos Rh (D) faktoriumi prevencija - nėštumas / Rh (D) teigiamo vaiko gimdymas. Skiriamas po gimdymo, nėštumo metu ir pašalinus vaisių virš 12-osios nėštumo savaitės, esant grėsmingam priešlaikiniam ar priešlaikiniam gimdymui, po diagnostinės amniocentezės virš 12-osios nėštumo savaitės.

Kontraindikacijos

Žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriai iš preparato sudedamųjų dalių. Negalima leisti į veną. Neduokite naujagimiams. Negalima skirti Rh (D) teigiamų moterų.

Atsargumo priemonės

Pacientą reikia stebėti praėjus mažiausiai 20 minučių po vartojimo. Atsiradus anafilaksinės reakcijos simptomams, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis atitinkamų medicininių priemonių. Skiriant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcinių medžiagų, įskaitant nežinomus patogenus ir virusus, perdavimo galimybės. Ši rizika sumažinama: parenkant donorus pagal klinikinę istoriją, ištyrus vieną paaukotą plazmos vienetą ir plazmos grupę, ar nėra HB, anti-ŽIV ir HCV antikūnų; plazmos baseino tikrinimas, ar nėra HCV genetinės medžiagos; virusų inaktyvavimo / pašalinimo metodas gamybos procese, patvirtintas modelių virusais. Priemonės, kurių imtasi, laikomos veiksmingomis apgaubtiems virusams, tokiems kaip ŽIV, HBV ir HCV, tačiau neapsaugotų virusų, tokių kaip HAV ir (arba) parvovirusas B19, gali būti ribotos vertės. Yra klinikinės patirties, kad hepatito A virusas ir parvovirusas B19 neperduodami kartu su imunoglobulinais. Taip pat daroma prielaida, kad antikūnų buvimas vaidina svarbų vaidmenį užtikrinant preparato virusologinį saugumą.

Nepageidaujama veikla

Gali atsirasti skausmas ir jautrumas injekcijos vietoje. Reti: karščiavimas, negalavimas, galvos skausmas, odos reakcijos, šaltkrėtis. Pavieniais atvejais: pykinimas, vėmimas, hipotenzija, tachikardija, alerginės ir anafilaksinės reakcijos, kurioms būdingi dusulys ir šoko simptomai, net kai pacientui po ankstesnio preparato vartojimo nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Preparatas vartojamas nėštumo metu ir gali būti naudojamas maitinant krūtimi.

Komentarai

Panaudojus preparatą, gali pasireikšti laikinas pasyviai pernešamų antikūnų padidėjimas, dėl kurio gaunami klaidingai teigiami antikūnų buvimo serologinių tyrimų rezultatai, pvz., Kumbso testas naujagimiams.

Sąveika

Aktyvi imunizacija gyvomis virusinėmis vakcinomis (pvz., Tymai, kiaulytė, raudonukė, vėjaraupiai) turėtų būti atidėta 3 mėnesiams po anti-D imunoglobulino vartojimo (rizika susilpninti vakcinų veiksmingumą).

Kaina

„Gamma Anty D 150“, kaina 100% 300,0 PLN

Preparate yra medžiagos: Anti-D rh imunoglobulinas