Ramicor

1 tabletė yra 2,5 mg, 5 mg arba 10 mg ramiprilio.

Veiksmas

Ramiprilis paverčiamas aktyviu metabolitu ramiprilatu, AKF inhibitoriumi (fermentu, kuris katalizuoja angiotenzino I virtimą vazopresoriumi angiotenzinu II, taip pat kraujagysles plečiančio bradikinino skilimą). Angiotenzino II gamybos sumažėjimas ir bradikinino skaidymo slopinimas sukelia kraujagyslių išsiplėtimą. Vartojant ramiprilį, sumažėja aldosterono sekrecija. Arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdis sumažėja gulint ir stovint, be kompensacinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo. Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 1-2 valandas po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis pasireiškia po 3-6 valandų, o vienos dozės poveikis paprastai išlieka 24 valandas. Išgėrus ramiprilio, jis greitai absorbuojamas (maistas neturi įtakos absorbcijai). Cmax pasiekia per 1 valandą. Aktyvaus metabolito ramiprilato biologinis prieinamumas yra 45%. Ramiprilato Cmax pasiekiamas praėjus 2-4 valandoms po ramiprilio pavartojimo. Ramiprilis jungiasi su plazmos baltymais maždaug 73%, o ramiprilatas - maždaug 56%. Ramiprilis beveik visiškai metabolizuojamas į ramiprilatą ir į kitus darinius. Metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus. Išgėrus kartotines ramiprilio dozes vieną kartą per parą, veiksmingas ramiprilato T0,5 yra 5–10 mg dozės 13–17 valandų, o mažesnių - 1,25–2,5 mg - ilgesnis.

Dozavimas

Žodžiu. Suaugusieji. Hipertenzija. Individualiai, atsižvelgiant į paciento profilį ir kraujo spaudimo kontrolę. Vaistas gali būti vartojamas kaip monoterapija arba kartu su kitų grupių antihipertenziniais vaistais. Pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Pacientams, kuriems yra labai aktyvuota RAA sistema, po pradinės dozės gali labai sumažėti kraujospūdis; šios grupės pacientams pradinė dozė yra 1,25 mg ir gydymas turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui. Dozė gali būti padvigubinta per 2–4 savaites, kad būtų pasiektos tikslinės kraujospūdžio vertės. Didžiausia dozė yra 10 mg per parą. Vaistas paprastai skiriamas kartą per dieną. Širdies ir kraujagyslių sistemos ligų prevencija. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Rekomenduojama dvigubinti dozę po 1–2 savaičių gydymo ir dar po 2–3 savaičių padidinti ją iki tikslinės palaikomosios 10 mg dozės vieną kartą per parą. Inkstų ligų gydymas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir mikroalbuminurija. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, po to - dar po 2 savaičių iki 5 mg Inkstų ligų gydymas diabetu sergantiems pacientams, turintiems bent vieną širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnį. Pradinė dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti, jei pacientas ją toleruoja. Po 1–2 savaičių gydymo rekomenduojama dvigubinti dozę iki 5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2–3 savaičių - iki 10 mg. Tikslinė dozė yra 10 mg per parą. Ne diabetinė nefropatija, apibrėžta proteinurija ≥ 3 g per parą. Pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia palaipsniui didinti. Po 2 gydymo savaičių rekomenduojama dvigubinti dozę iki 2,5 mg vieną kartą per parą, o po dar 2 savaičių - iki 5 mg. Simptominis širdies nepakankamumas. Stabiliems pacientams, kuriems stabilizuojasi diuretikai, rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg vieną kartą per parą. Dozavimas turėtų būti atliekamas kas 1-2 savaites, neviršijant didžiausios 10 mg paros dozės. Preparatą geriausia vartoti dalijant po dvi dalis. Antrinė profilaktika po ūminio miokardo infarkto su širdies nepakankamumu. Kliniškai ir hemodinamiškai stabiliam pacientui praėjus 48 valandoms po ūmaus miokardo infarkto, pradinė dozė yra 2,5 mg du kartus per parą 3 dienas. Jei pradinė 2,5 mg dozė netoleruojama, prieš didinant dozę iki 2,5 mg, reikia skirti 1,25 mg du kartus per parą 2 dienas, po to - 5 mg du kartus per parą. Jei dozės negalima padidinti iki 2,5 mg du kartus per parą, gydymą reikia nutraukti. Paros dozę reikia palaipsniui didinti 1–3 dienų intervalais, kol bus pasiekta tikslinė 5 mg dozė du kartus per parą. Kai tik įmanoma, palaikomoji dozė turi būti padalyta į dvi dalis. Duomenų apie pacientų, sergančių sunkiu (NYHA IV) širdies nepakankamumu, gydymą iškart po miokardo infarkto nėra, o priėmus sprendimą gydyti šios grupės pacientus, rekomenduojama pradėti gydyti 1,25 mg doze kartą per parą (didinant vaistą patartina būti ypač atsargiems). dozės). Specialios pacientų grupės. Hipotenzija gali pasireikšti diuretikais gydomiems pacientams po ramiprilio vartojimo pradžios. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą ramipriliu, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2–3 dienoms. Hipertenzija sergantiems pacientams, vartojantiems diuretikus, gydymą ramipriliu reikia pradėti nuo 1,25 mg dozės. Reikia stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujyje. Tolesnė preparato dozė turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tikslines kraujospūdžio vertes. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, paros dozė turėtų būti nustatoma atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min.: Pradinė dozė nepakitusi, didžiausia paros dozė yra 10 mg; CCr 30-60 ml / min: pradinė dozė nepakitusi, didžiausia paros dozė 5 mg; CCr 10–30 ml / min.: Pradinė dozė 1,25 mg per parą, didžiausia paros dozė 5 mg; pacientams, sergantiems hipertenzija ir kuriems atliekama hemodializė, pradinė dozė yra 1,25 mg per parą, o didžiausia paros dozė yra 5 mg. Vaistas turi būti vartojamas praėjus kelioms valandoms po hemodializės pabaigos. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą galima pradėti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, o didžiausia paros dozė yra 2,5 mg. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė turėtų būti mažesnė ir palaipsniui didinti, reikia apsvarstyti pradinę 1,25 mg dozę. Duomenų apie ramiprilio saugumą ir veiksmingumą vaikams nepakanka; dozavimo rekomendacijų nėra. Dovanojimo būdas. Vaistas gali būti vartojamas prieš valgį, valgio metu ar po jo, jį reikia vartoti su skysčiais tuo pačiu dienos metu. Tablečių negalima kramtyti ar traiškyti. Tabletes galima padalyti į lygias dozes.

Indikacijos

Hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika: širdies ir kraujagyslių ligų sergamumo ir mirtingumo sumažinimas pacientams, sergantiems akivaizdžia aterosklerozinės kilmės širdies ir kraujagyslių liga (išemine širdies liga ar insultu ar periferinių kraujagyslių liga) arba diabetu ir mažiausiai vienu širdies ir kraujagyslių veiksniu rizika. Inkstų ligų gydymas: prasidėjusi diabetinė glomerulų nefropatija, nustatyta pagal mikroalbuminuriją; akivaizdi diabetinė nefropatija, vertinama pagal proteinuriją pacientams, turintiems bent vieną širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnį; akivaizdi nediabetinė nefropatija, nustatyta pagal proteinuriją ≥3 g per parą. Simptominio širdies nepakankamumo gydymas. Antrinė pacientų profilaktika po ūminio miokardo infarkto - mirštamumo sumažėjimas ūminėje miokardo infarkto fazėje pacientams, kuriems yra klinikinių širdies nepakankamumo simptomų - preparatas turėtų būti pradėtas> 48 valandų laikotarpiu po ūminio miokardo infarkto (nuo trečios dienos po MI).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ramipriliui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Anamnezėje buvusi angioneurozinė edema (paveldima, idiopatinė arba sukelta ankstesnių AKF inhibitorių ar angiotenzino II receptorių antagonistų AIIRA). Ekstrakorporinės gydymo procedūros, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais. Reikšminga abipusė inkstų arterijos stenozė arba arterijos susiaurėjimas iki vieno veikiančio inksto. Ramiprilio negalima vartoti pacientams, sergantiems hipotenzija ir hemodinamikai. Pacientų, sergančių cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (GFR 2), vartojimas kartu su aliskirenu. II ir III nėštumo trimestrai.

Atsargumo priemonės

Atsargiai vartokite pacientus, kuriems yra aktyvesnė renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (RAA), dėl reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos sutrikimo rizikos (būtina medicininė priežiūra, įskaitant kraujospūdžio stebėjimą, ypač pradiniame gydymo etape arba pakeitus dozė) - tai taikoma pacientams: sergantiems sunkia hipertenzija; su dekompensuotu staziniu širdies nepakankamumu; su hemodinamiškai reikšmingu kairiojo skilvelio įtekėjimo ar ištekėjimo sutrikimu (pvz., aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė); su vienašaline inksto arterijos stenoze su antru veikiančiu inkstu; su esamu ar galimu skysčių ir elektrolitų disbalansu (įskaitant pacientus, vartojančius diuretikus); sergant kepenų ciroze ir (arba) ascitu; atliekama didelė operacija arba anestezijos metu vartojami vaistai, galintys sukelti hipotenziją (rekomenduojama vieną dieną prieš operaciją nutraukti gydymą AKF inhibitoriais). Prieš pradedant gydymą šiuo preparatu, reikia ištaisyti elektrolitų trūkumą ir (arba) hipovolemiją, tačiau pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia atidžiai įvertinti skysčių vartojimo naudą ir tūrio perkrovos riziką. Pacientams, kuriems yra trumpalaikis arba lėtinis širdies nepakankamumas po miokardo infarkto, ir pacientams, kuriems yra širdies ar smegenų išemijos rizika esant sunkiai hipotenzijai, pradiniam preparato gydymo etapui reikia specialios medicininės priežiūros. Senyviems pacientams vartoti atsargiai. Prieš vartojant ramiprilį, reikia įvertinti inkstų funkciją ir stebėti gydymo metu; pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia ypač atidžiai stebėti. Vartojant preparatą, yra inkstų funkcijos sutrikimo pavojus, ypač pacientams, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu arba po inkstų transplantacijos. Dėl hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizikos dvigubos RAA blokada nerekomenduojama (pvz., Derinant AKF inhibitorių su angiotenzino II receptorių antagonistu ar aliskirenu); jei būtina naudoti dvigubą RAA sistemos blokadą, tai turėtų būti atliekama tik prižiūrint specialistui, įskaitant paciento gyvybinių požymių (inkstų funkcijos, elektrolitų lygio ir kraujospūdžio) stebėjimą. Diabetine nefropatija sergantiems pacientams AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų kartu vartoti negalima. Reikėtų stebėti leukocitų kiekį; rekomenduojama dažniau tikrinti pradiniame gydymo etape ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, sergantiems gretutine kolagenoze (pvz., raudonąja vilklige ar sklerodermija) ir pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie gali pakeisti kraujo vaizdą. Pacientus, kuriems yra hiperkalemijos rizika (inkstų nepakankamumas, vyresni kaip 70 metų, nekontroliuojamas cukrinis diabetas, kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų ir kitų medžiagų, kurios padidina kalio kiekį kraujyje, taip pat dehidratuotus pacientus, ūminį širdies nepakankamumą ar padidėjusį kraujospūdį), reikia vartoti atsargiai. lėtinis širdies nepakankamumas, metabolinė acidozė) - stebėkite kalio kiekį kraujyje. Atsižvelgiant į anafilaksinių ir anafilaktoidinių reakcijų į vabzdžių nuodus ir kitus alergenus pasireiškimo riziką ir sunkumą, reikėtų apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti AKF inhibitorių vartojimą prieš desensibilizaciją. Angioedemos atveju ir pradėjus skubų gydymą ligoninėje, preparato vartojimą reikia nutraukti. Žarnyno angioneurozinė edema turėtų būti įtraukta į pilvo skausmo diferencinę diagnozę. AKF inhibitorių sukelta angioneurozinė edema dažniau pasireiškia juodaodžiams pacientams. AKF inhibitoriai gali būti mažiau veiksmingi mažinant kraujospūdį juodaodžių pacientų. AKF inhibitorių sukeltas kosulys turėtų būti laikomas diferencinės kosulio diagnostikos dalimi.

Nepageidaujama veikla

Dažni: hiperkalemija, galvos skausmas, galvos svaigimas, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, sinkopė, neproduktyvus dirginantis kosulys, bronchitas, sinusitas, dusulys, virškinimo trakto gleivinė, virškinimo sutrikimai, diskomfortas pilve, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (ypač makulopapulinis bėrimas), raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, krūtinės skausmas, nuovargis. Nedažni: eozinofilija, anoreksija, sumažėjęs apetitas, prislėgta nuotaika, nerimo sutrikimas, nervingumas, neramumas (ypač motorinis), miego sutrikimai (įskaitant mieguistumą), vertigo, parestezijos, skonio praradimas, disgeuzija, regėjimo sutrikimai (įskaitant neryškus matymas), miokardo išemija (įskaitant krūtinės anginą ar miokardo infarktą), tachikardija, aritmijos, širdies plakimas, periferinė edema, karščio pylimas, bronchų spazmas (įskaitant astmos simptomų paūmėjimą), nosies gleivinės patinimas, kasa (kartais mirtina), padidėjęs kasos fermentų kiekis, plonosios žarnos angioneurozinė edema, viršutinės pilvo dalies skausmas (įskaitant gastritą), vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir (arba) konjuguotas bilirubinas, angioneurozinė edema ( išimtiniais atvejais gali susiaurėti kvėpavimo takai, kuriuos sukelia angioneurozinė edema mirtinas), niežulys, hiperhidrozė, sąnarių skausmas, inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant sunkų inkstų nepakankamumą), poliurija, esamos proteinurijos pablogėjimas, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, laikina impotencija, sumažėjęs libido , karščiavimas. Reti: sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (įskaitant neutropeniją ar agranulocitozę), sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, sumažėjęs hemoglobinas, sumažėjęs trombocitų skaičius, sutrikusi sąmonė, drebulys, pusiausvyros sutrikimas, konjunktyvitas, klausos sutrikimas, spengimas ausyse, kraujagyslių susiaurėjimas, hipoperfuzija, uždegimas vaskulitas, glositas, cholestazinė gelta, hepatocitų pažeidimas, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, onicholizė, astenija. Labai reti: jautrumas šviesai. Nežinoma: kaulų čiulpų aplazija, pancitopenija, hemolizinė anemija, anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos, padidėjęs antinukleariniai antikūnai, netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (SIADH), sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, dėmesio sutrikimas, centrinės nervų sistemos išemija (įskaitant išeminį insultą ir išemijos priepuolį) išemijos priepuolis), sutrikę psichomotoriniai įgūdžiai, deginimo pojūtis, disgeuzija, Raynaud'o reiškinys, aftinis stomatitas, sunkus kepenų nepakankamumas, cholestazinis ar citolitinis hepatitas (ypač retai mirtinas), toksinė epidermio nekrolizė, Stevenso ir Johnsono sindromas, eritema daugiaformė liga, pemfigus, psoriazės paūmėjimas, į psoriazę panašus dermatitas, odos ar gleivinės bėrimas ar kerpių bėrimas, plaukų slinkimas, ginekomastija.Tachikardija, nosies užgulimas ir uždegimas, konjunktyvitas, drebulys ir dilgėlinė vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Pirmąjį nėštumo trimestrą preparato vartoti nerekomenduojama (yra teratogeninio poveikio pavojus). Draudžiama vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrą. Ramiprilis, vartojamas antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, yra toksiškas vaisiaus vystymuisi (inkstų funkcijos pablogėjimas, vandens trūkumas, uždelstas kaukolės kaulėjimas) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija) - kai vaisto poveikis pasireiškia nuo antrojo nėštumo trimestro, rekomenduojama atliekamas ultragarsinis vaisiaus kaukolės ir inkstų tyrimas; vaikus, kurių motinos nėštumo metu vartojo vaistą, reikia atidžiai stebėti dėl hipotenzijos, oligurijos ir hiperkalemijos. Vaistas nerekomenduojamas žindymo metu, ypač žindant naujagimį ar neišnešiotą kūdikį.

Komentarai

Praėjus kelioms valandoms po pirmosios dozės arba padidinus dozę, nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmų, nes yra hipotenzijos simptomų (pvz., Galvos svaigimo) pavojus, kuris gali pakenkti paciento gebėjimui susikaupti ir reaguoti.

Sąveika

Dviguba RAA sistemos blokada, pvz., Vartojant ramiprilį kartu su angiotenzino II receptorių antagonistais ar aliskirenu, padidina hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimų dažnį, palyginti su vien RAA antagonisto vartojimu - šis derinys nerekomenduojamas; jei reikia, toks derinys turėtų vykti prižiūrint specialistui, įskaitant kruopštų inkstų funkcijos, elektrolitų lygio ir kraujospūdžio stebėjimą. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, AKF inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų kartu vartoti negalima. Ramiprilio negalima vartoti kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (GFR2). Nenaudokite AKF inhibitorių, kai atliekate ekstrakorporalines procedūras, dėl kurių kraujas kontaktuoja su neigiamai įkrautais paviršiais (hemodializė ar hemofiltracija su tam tikromis labai laidžiomis membranomis, pvz., Poliakrilnitrilu, ir mažo tankio lipoproteinų aferezė su dekstrano sulfatu), nes padidėja sunkių reakcijų rizika. gydymas anafilaktoidais - jei reikia, reikėtų apsvarstyti galimybę naudoti kitokio tipo dializatorius ar kitos klasės antihipertenzinius vaistus. Kartu su ramipriliu vartojamos kalio druskos, heparinas, kalį sulaikantys diuretikai ir kiti kalio kiekį kraujyje didinantys vaistai (įskaitant angiotenzino II antagonistus, trimetoprimą, takrolimuzą, ciklosporiną) padidina hiperkalemijos riziką - derinant gydymą reikia stebėti kalio kiekį kraujyje. Antihipertenziniai vaistai (įskaitant diuretikus) ir kitos kraujospūdį mažinančios medžiagos (pvz., Nitratai, tricikliai antidepresantai, anestetikai, besaikis alkoholio vartojimas, baklofenas, alfuzozinas, doksazosinas, prazosinas, tamsulozinas, terazosinas) padidina hipotenzijos riziką. Simpatomimetikai ir kiti vazopresoriai (pvz., Izoproterenolis, dobutaminas, dopaminas, epinefrinas) gali susilpninti hipotenzinį ramiprilio poveikį - reikia stebėti kraujospūdį. Ramiprilio vartojimas kartu su alopurinoliu, imunosupresantais, kortikosteroidais, prokainamidu, citostatikais ar kitomis medžiagomis, kurios gali turėti įtakos kraujo ląstelių skaičiui, padidina hematologinių reakcijų riziką. AKF inhibitoriai gali sumažinti ličio išsiskyrimą, padidindami jo toksiškumą - derinant gydymą reikia stebėti ličio koncentraciją kraujyje. Hipoglikemija gali pasireikšti, kai ramiprilis vartojamas kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ar insulinu - reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje. NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį) gali sumažinti hipotenzinį preparato poveikį; be to, padidėja inkstų funkcijos pablogėjimo ir hiperkalemijos rizika. Pacientams, vartojantiems ramiprilą kartu su mTOR inhibitoriais (pvz., Temsirolimuzu, everolimuzu, sirolimuzu) ar vildagliptinu, yra didesnė angioneurozinės edemos rizika.

Kaina

„Ramicor“, kaina 100% PLN 15,23

Preparate yra medžiagos: ramiprilis